2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 센티바이오사이언시스(증권 코드: SNTI)는 재발/불응성 혈액 악성종양 치료를 위한 SENTI-202의 1상 임상 시험에서 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표했다.
SENTI-202는 CD33 및/또는 FLT3을 발현하는 혈액 악성종양을 선택적으로 표적하고 제거하도록 설계된 CAR-NK 세포 치료제다.
이번 임상 시험에서 3명의 AML 환자가 가장 낮은 용량 수준인 10억 CAR+ NK 세포로 치료받았으며, 2024년 9월 19일 기준으로 2명이 완전 관해(CR)를 달성했다.
이들은 치료 후 측정 가능한 잔여 질병(MRD) 음성으로 평가되었으며, 현재까지도 관해 상태를 유지하고 있다.
모든 환자에서 SENTI-202는 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 부작용 프로필은 AML 환자에서 림프감소 화학요법을 사용할 때와 일치했다.
센티바이오사이언스의 Kanya Rajangam 박사는 R/R AML이 빠르게 진행되는 질병으로, 1차 치료 이후 승인된 치료제가 없다고 강조하며, 초기 반응이 관찰된 것에 대해 매우 고무적이라고 밝혔다.
또한, SENTI-202의 초기 임상 결과는 기존 치료의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시한다.
현재 센티바이오사이언스는 1.5억 CAR+ NK 세포의 용량 증가를 계속하고 있으며, 2025년에는 추가적인 반응 및 지속성 데이터가 기대된다.
이번 발표와 관련된 컨퍼런스 콜은 2024년 12월 3일 오전 7시 30분(동부 표준시)에 예정되어 있다.
센티바이오사이언스는 총 약 20명의 환자를 등록할 계획이며, 추가적인 안전성 및 효능 데이터는 2025년에 발표될 예정이다.
AML은 혈액과 골수의 암으로, 2024년 미국에서 약 20,800건의 신규 AML 사례가 발생할 것으로 예상된다.
현재 AML 치료는 화학요법, 표적 치료 및 줄기세포 이식으로 이루어지며, 재발/불응성 AML 환자에게는 치료 옵션이 제한적이다.
센티바이오사이언스는 차세대 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, Gene Circuit 플랫폼을 활용하여 정밀하고 효과적인 치료제를 개발하고 있다.
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