9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 에난타파마슈티컬스(이하 회사)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료를 위한 젤리카파비르(구 EDP-938)의 소아 대상 제2상 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
이 연구는 입원 및 비입원 아동을 대상으로 진행되었으며, 전체 효능 집단에서 주요 및 부가적인 바이러스학적 지표에서 항바이러스 효과가 관찰됐다.
연구의 주요 목표는 젤리카파비르의 항바이러스 활성을 평가하는 것이었으며, 치료 5일 후 바이러스 로드가 1.4 log 감소한 것으로 나타났다.
또한, 증상 발현 후 3일 이내에 무작위 배정된 환자 집단에서는 1.2 log의 바이러스 로드 감소가 관찰됐다.젤리카파비르는 이 소아 집단에서 안전성이 우수하고 잘 견딜 수 있는 약물로 평가됐다.
젤리카파비르는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받은 신약으로, RSV 치료를 위한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로 개발되고 있다.
에난타의 최고 의학 책임자인 스콧 T. 로팅하우스 박사는 "젤리카파비르의 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 이는 우리 RSV 항바이러스의 강력한 프로필을 확인해 주며, 에난타가 RSV 치료 개발의 선두주자로서의 입지를 강화하는 데 기여한다"고 말했다.
연구에 따르면, 젤리카파비르는 모든 연령대와 투여 집단에서 목표 약물 노출 수준을 달성했으며, 모든 환자가 치료 용량을 받았다.연구에 참여한 총 96명의 환자 중 70명이 젤리카파비르를, 26명이 위약을 투여받았다.
연구 결과, 젤리카파비르를 투여받은 환자에서 5일 및 9일에 걸쳐 위약 대비 더 많은 환자가 검출되지 않는 바이러스 로드를 보였으며, 모든 시간대에서 바이러스 로드의 기초선 변화에 대한 AUC 개선이 관찰됐다.
또한, 젤리카파비르는 치료 중 발생한 부작용이 위약과 유사하며, 치료 중단이나 연구 탈퇴로 이어진 부작용은 없었다.
이 연구는 젤리카파비르의 추가적인 임상 개발을 지지하는 데이터를 제공하며, 향후 등록 가능 시험 설계에 대한 귀중한 통찰력을 제공한다.
현재 젤리카파비르는 고위험 성인 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 하는 제2b상 연구인 RSVHR에서도 평가되고 있다.
에난타는 RSV 치료를 위한 안전하고 효과적인 경구 치료제의 필요성이 크다고 강조하며, 젤리카파비르의 추가적인 임상 평가를 지지하고 있다.
현재 회사는 RSV 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 소아 및 고위험 성인 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 가능성을 가지고 있다.
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