10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 케로스쎄라퓨틱스는 엘리리셉트(KER-050)의 두 가지 진행 중인 2상 임상 시험에서 추가 데이터를 발표했다.
이 발표는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최된 제66회 미국혈액학회 연례 회의에서 이루어졌다.
엘리리셉트는 낮은 위험의 골수형성이상증후군(MDS) 환자에서 지속적인 수혈 독립성을 나타냈으며, 특히 높은 수혈 부담을 가진 환자에서도 중간 반응 지속 기간이 134.1주에 달했다.
임상 데이터는 MDS 환자에서 피로에 대한 환자 보고 측정치의 개선과 함께 초기에는 피로 감소가 관찰되었고, 시간이 지남에 따라 지속적인 개선이 이루어졌음을 보여주었다.
또한, 진행 중인 골수섬유증(MF) 2상 임상 시험의 데이터는 엘리리셉트가 비효율적인 조혈을 완화하고 세포 감소를 해결할 수 있는 가능성을 지속적으로 보여주었으며, 비장 부피 감소와 증상 점수 개선이 관찰되었다.
케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 ASH에서 발표한 데이터가 MDS와 MF 모두에서 엘리리셉트의 차별화된 프로필을 지지한다고 언급하며, 곧 성인 환자를 대상으로 한 3상 RENEW 임상 시험의 등록을 시작할 것이라고 밝혔다.
현재 진행 중인 2상 임상 시험에서는 2024년 8월 30일 기준으로 95명의 환자가 최소 한 번의 엘리리셉트를 투여받았으며, 이 중 87명이 최소 24주 동안 치료를 받거나 중단했다.
이 안전성 집단에서 55.2%의 환자가 첫 24주 동안 전반적인 적혈구 반응을 달성했으며, 수혈 독립성의 중간 지속 기간은 134.1주로 나타났다.
또한, 39.1%의 수혈 평가 가능 환자가 첫 24주 동안 최소 8주 동안 수혈 독립성을 달성했다.
엘리리셉트는 일반적으로 안전성이 잘 유지되었으며, 치료와 관련된 부작용은 경미한 수준이었다.
골수섬유증 환자에 대한 2상 RESTORE 시험에서도 엘리리셉트의 안전성과 유효성이 평가되고 있으며, 82.8%의 비수혈 의존 환자에서 헤모글로빈 증가가 관찰되었다.
이 데이터는 엘리리셉트가 비효율적인 조혈을 완화하고 세포 감소를 해결할 수 있는 가능성을 지지하며, 환자에게 더 넓은 임상적 이점을 제공할 수 있음을 보여준다.
케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 신호 전달에 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
현재 엘리리셉트는 MDS 및 MF 환자의 빈혈 및 혈소판 감소증 치료를 위해 개발되고 있다.
또한, Cibotercept(KER-012)는 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 치료를 위해 개발되고 있으며, KER-065는 비만 및 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있다.
케로스쎄라퓨틱스는 앞으로도 지속적으로 임상 시험을 통해 엘리리셉트의 안전성과 유효성을 검증할 예정이다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 진행 상황에 따라 향후 성장 가능성이 높다.
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