11일 미국 증권거래위원회에 따르면 프렐류드쎄라퓨틱스가 2024년 12월 11일 보도자료를 통해 PRT2527의 초기 임상 데이터를 발표했다.
PRT2527은 강력하고 선택적인 CDK9 억제제로, 재발/불응성 림프계 악성종양 환자에서 단독 요법 및 자누브루티닙과의 병용 요법으로 진행 중인 오픈 라벨 용량 증량 시험의 첫 번째 중간 결과가 발표되었다.
이 데이터는 샌디에이고에서 열린 제66회 미국 혈액학회 연례 회의의 포스터 세션에서 발표되었다.
연구자들은 2024년 9월 17일 기준으로 등록된 46명의 환자에 대한 치료 및 안전성 평가 결과를 보고했다.
PRT2527은 단독 요법으로 4개의 용량 집단과 자누브루티닙과의 병용 요법으로 3개의 용량 집단에서 일반적으로 잘 견뎌졌다.
PRT2527 단독 요법 및 자누브루티닙과의 병용 요법은 재발/불응성 림프계 악성종양 환자에서 초기 활동성을 보였으며, 이전에 CAR-T 치료를 받은 환자에서도 효과를 나타냈다.
프렐류드쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 제인 황 박사는 "CDK9은 혈액 악성종양 치료를 위한 잠재적인 치료 접근법으로 오랫동안 고려되어 왔으며, 비선택적 독성을 최소화하기 위해 선택적인 CDK9 억제제를 찾고 있다"고 말했다.
이어 "현재까지 PRT2527이 단독 요법 및 자누브루티닙과의 병용 요법에서 보여준 결과에 고무되고 있으며, 전체 반응률은 38.5%로, 이전에 CAR-T 치료를 받은 공격적인 림프종 환자 2명도 포함된다"고 덧붙였다.
PRT2527의 초기 안전성 데이터에 따르면, 20% 이상의 환자에서 관찰된 가장 빈번한 치료 유발 부작용은 호중구감소증(48%)과 메스꺼움(33%)이었다.3등급 이상의 부작용으로는 호중구감소증(46%)과 빈혈(11%)이 가장 많았다.
단독 요법 집단에서 5명의 환자가 부작용으로 치료를 중단했으며, 병용 요법 집단에서는 치료 중단에 이르게 한 부작용은 없었다.
PRT2527의 용량 중단은 17명의 환자에서 발생했으며, 대부분 호중구감소증으로 인해 발생했다.
23명의 효능 평가 가능 환자 중 1명에서 완전 반응이 관찰되었고, 3명의 부분 반응이 나타나 전체 반응률은 17.4%였다.
병용 요법 집단에서는 13명의 환자 중 3명이 완전 반응을 보였고, 2명이 부분 반응을 보였다.전체 반응률은 38.5%였다.프렐류드쎄라퓨틱스는 CDK9 프로그램을 파트너와 함께 진행할 계획이다.현재 회사는 SMARCA 분해제 프로그램에 집중할 예정이다.
프렐류드쎄라퓨틱스는 혁신적인 암 치료제를 개발하는 정밀 종양학 회사로, 여러 신약 후보 물질을 보유하고 있다.
현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 위험 요소는 회사의 연례 보고서 및 분기 보고서에 명시되어 있다.
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