16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 마인드메디슨은 일반화된 불안 장애(GAD) 치료를 위한 MM120의 Phase 3 Voyage 연구에서 첫 환자가 투여됐다.
Voyage 연구는 MM120 구강용 해리정(ODT) 100 µg와 위약 간의 효과를 비교하는 첫 번째 Phase 3 연구로, 약 200명의 참가자를 모집할 예정이다.
두 번째 Phase 3 연구인 Panorama 연구는 미국과 유럽에서 진행될 예정이며, 2025년 상반기에 시작될 계획이다.
마인드메디슨의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "오늘은 GAD로 고통받는 2천만 명의 미국인들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 여정의 중대한 순간이다"라고 말했다.
Voyage 연구는 52주 동안 진행되며, 12주 동안의 무작위 이중 맹검 위약 대조군 기간과 40주 동안의 개방형 치료 기간으로 나뉜다.
주요 평가 지표는 12주 차의 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A) 점수의 변화를 측정한다.
GAD는 수백만 명에게 영향을 미치는 일반적인 질환으로, 지속적인 불안과 압도감을 느끼게 한다.
현재 미국 성인 중 약 10%가 GAD로 고통받고 있으며, 이 질환에 대한 혁신적인 치료법은 지난 수십 년간 거의 없었다.
MM120 ODT는 마인드메디슨의 독점적인 LSD 형태로, 빠른 용해 기술을 적용하여 임상적 프로필이 개선됐다.마인드메디슨은 MM120 프로그램에 대해 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.이 회사는 NASDAQ에서 MNMD라는 기호로 거래되고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1813814/000095017024136386/0000950170-24-136386-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
