16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 아넥손은 길랭바레 증후군(GBS)에 대한 ANX005의 실제 증거(RWE) 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
GBS는 급속히 발병하는 신경근육 질환으로, 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 치료법이 없다.
ANX005는 C1q와 보체 활동을 신속하게 차단하여 질병 진행을 중단시키기 위해 설계된 가장 진전된 표적 면역요법이다.
IGOS 연구자들과 아넥손은 IGOS 글로벌 환자 등록부에서 79명의 실제 환자를 모집하여 ANX005 30 mg/kg을 투여받은 79명의 환자와 주요 예측 인자에 따라 1:1로 매칭된 코호트를 구성했다.
ANX005를 투여받은 환자들은 IVIg 또는 PE로 치료받은 환자들에 비해 근력과 장애에서 더 빠르고 큰 개선을 보였다.
ANX005를 투여받은 환자들은 기계적 환기가 필요한 환자 수가 적었으며, 환기와 중환자실(ICU)에서의 체류 시간도 줄어들었다.이러한 결과는 ANX005가 GBS 치료의 전반적인 부담을 줄일 수 있음을 시사한다.
아넥손의 CEO인 더글라스 러브는 "ANX005 치료의 일관되고 강력한 효과를 보여주는 증거가 증가하고 있어 매우 고무적이다"라고 말했다.또한, ANX005는 FDA로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았다.연구 결과는 ANX005가 GBS 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.
아넥손은 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 이 연구의 주요 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
ANX005는 신속하게 C1q 활동을 차단하여 신경 손상을 줄이는 것을 목표로 하며, GBS 환자들이 더 빠르게 근력을 회복하고 독립성을 되찾을 수 있도록 돕는다.
현재 GBS는 매년 미국과 유럽에서 22,000명 이상의 환자를 입원시키며, 치료 옵션이 제한적이다.아넥손은 ANX005의 임상 개발을 통해 GBS 환자들에게 희망을 제공하고자 한다.
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