23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 펄크럼쎄라퓨틱스는 샌ofi의 완전 자회사인 제네짐으로부터 2024년 5월 11일에 체결된 협력 및 라이센스 계약을 편의상 종료한다고 밝혔다.서면 통지를 받았다.
이 계약에 따라 펄크럼은 샌ofi에게 미국 외 지역에서 얼굴-어깨-팔 근육 위축증 치료를 위한 경구용 소분자 약물인 로스마피모드를 상용화할 수 있는 특정 지적 재산권을 부여하였다.
계약에 따라 종료는 2025년 4월 17일에 효력이 발생하며, 이는 펄크럼이 통지를 받은 날로부터 120일 후이다.계약 종료 전까지 양 당사자는 계약에 따른 각자의 의무를 계속 이행할 예정이다.
종료일 기준으로 계약은 전면 종료되며, 이후 펄크럼은 추가적인 이정표 지급금, 로열티 또는 글로벌 개발 비용 환급을 받을 수 없다.
계약에 따라, 상호 합의된 글로벌 개발 계획에 따라 펄크럼은 로스마피모드의 얼굴-어깨-팔 근육 위축증 치료를 위한 3상 임상 시험을 계속 진행하였고, 펄크럼과 샌ofi는 글로벌 개발 비용을 동등하게 분담하기로 합의하였다.
또한, 샌ofi는 미국 외에서 규제 승인을 얻거나 유지하기 위한 특정 개발 활동을 수행할 권리가 있었다.
펄크럼은 글로벌 개발 계획에 따른 활동 및 미국 내 상용화를 위한 제조에 대한 단독 권리를 가졌으며, 공급 계약의 조건에 따라 펄크럼은 샌ofi의 임상 및 상용 공급 요구 사항을 충족하기 위해 로스마피모드를 공급할 예정이었다.
계약 조건에 따라 샌ofi는 펄크럼에게 8천만 달러의 선불금을 지급하였고, 펄크럼은 최대 9억 7천5백만 달러의 특정 규제 및 판매 기반 이정표를 받을 수 있는 자격이 있었다.
샌ofi는 미국 외에서 로스마피모드의 연간 순매출에 따라 저십대에서 중십대의 단계별 로열티를 펄크럼에게 지급하기로 합의하였다.로열티는 제품별로 지급되며, 특정 상황에서 감소할 수 있다.
계약의 조건에 대한 설명은 계약의 전체 텍스트에 의해 완전하게 제한되며, 해당 계약의 사본은 2024년 6월 30일 종료 분기 동안의 펄크럼의 분기 보고서의 부록 10.1로 증권거래위원회에 제출되었다.
서명1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 하였다.
날짜: 2024년 12월 23일 서명: /s/ Alex C. Sapir 이름: Alex C. Sapir 직책: 사장 및 최고경영자
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