8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 앤지오다이나믹스가 가상 나노나이프 비가역 전기천공(IRE) 전립선 투자자 행사를 개최한다.발표 슬라이드는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.
이 발표 슬라이드는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항에 따른 책임의 대상이 되지 않는다.
또한, 이 발표 슬라이드는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되는 것으로 간주되지 않는다.
이 문서와 그 첨부파일에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
앤지오다이나믹스의 예상되는 미래 재무 상태, 운영 결과, 현금 흐름, 사업 전략, 예산, 예상 비용, 자본 지출, 제품, 경쟁 위치, 성장 기회, 향후 운영을 위한 경영진의 계획 및 목표와 같은 모든 진술은 미래 예측 진술이다.
이러한 미래 예측 진술은 미래 성과의 보장이 아니며, 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
투자자들은 실제 사건이나 결과가 앤지오다이나믹스의 기대와 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.
앤지오다이나믹스의 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 COVID-19 글로벌 팬데믹의 규모와 범위, 기존 및 신규 제품 개발 능력, 경쟁업체의 기술 발전 및 특허, 앤지오다이나믹스 기술의 침해 또는 제3자의 기술 침해 주장, 자원이 훨씬 더 많은 경쟁업체와의 효과적인 경쟁 능력, FDA 또는 기타 규제 기관의 향후 조치, 국내외 의료 개혁 및 정부 규제, 진행 중이거나 향후 임상 시험의 결과, 전반적인 경제 상황(인플레이션, 노동 부족 및 원자재 비용 및 가용성을 포함한 공급망 문제), 진행 중인 소송의 결과, 제3자 유통업체 또는 합작 투자 파트너와의 문제, 판매 노력의 결과, 제품 리콜 및 제품 책임 청구의 영향, 주요 인력의 변화, 전략적 이니셔티브 실행 능력, 경제, 신용 및 자본 시장 조건의 영향, 일반 시장 조건, 시장 수용, 외환 환율 변동, 그룹 구매 조직 및 경쟁으로 인한 가격 영향, 앤지오다이나믹스 제품의 규제 승인 또는 허가를 받을 수 있는 능력, 인수한 사업의 통합 능력 등이 있다.
앤지오다이나믹스는 어떤 이유로든 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다.
이 발표는 앤지오다이나믹스의 Med Tech 포트폴리오의 범위를 크게 확장하고, 기계적 혈전 제거 시장에 진입하며, 견고한 말초동맥질환(PAD) 시장을 활용하고, 저조한 침투율을 보이는 전립선 집중 치료 시장을 구축하는 등의 연구개발(R&D), 인수합병(M&A), 임상/규제 이니셔티브를 통해 이루어졌다.
비즈니스 개발 전략을 통해 재무 프로필과 자본 구조를 개선하고, 향후 마진 확장과 지속 가능한 수익성 성장을 이끌기 위해 포트폴리오를 변형하였다.
2021 회계연도에는 30억 달러의 글로벌 총 주소able 시장(TAM)이 2024 회계연도에는 100억 달러로 증가할 것으로 예상되며, 이는 233%의 성장을 나타낸다.
전립선 치료 시장은 27억 달러의 글로벌 TAM(미국 7억 8천만 달러)을 보유하고 있으며, 앤지오다이나믹스는 환자 결과를 향상시키고 삶의 질을 개선하기 위해 치료 옵션을 확장하는 데 전념하고 있다.
앤지오다이나믹스는 비열 치료 및 방사선 없는 절제 기술을 통해 전립선 조직을 파괴하는 유일한 FDA 승인 기술을 보유하고 있으며, 2,600명 이상의 환자가 32개의 동료 검토 연구에 따라 치료를 받았다.
앤지오다이나믹스의 나노나이프 시스템은 중간 위험 전립선암 환자의 전립선 조직 절제에 적합하며, 2024년 1월 2026일부터 유효한 IRE CPT 1 코드가 승인되었다.
미국 내에서 IRE는 2021년 1월부터 ASC 및 병원 외래 설정에 대한 Medicare 수수료 일정에 포함되었다.
캐나다에서는 WIRED 시험이 100명의 피험자를 대상으로 진행되고 있으며, 영국에서는 NICE가 나노나이프 시스템의 사용을 "특별 조치"로 업그레이드하여 병원이 새로운 서비스를 시작할 수 있도록 하고 있다.
앤지오다이나믹스는 강력한 상업 팀을 통해 교육을 통해 새로운 시장을 개발할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 향후 성장 기회를 창출할 수 있는 강력한 기회를 보유하고 있다.
현재 앤지오다이나믹스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1275187/000114036125000538/0001140361-25-000538-index.htm)
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