8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 코크리스탈파마는 노로바이러스 및 코로나바이러스 감염 치료를 위한 경구용 팬바이럴 프로테아제 억제제 CDI-988의 1상 연구에서 긍정적인 안전성 및 내약성 결과를 발표했다.
이 연구는 최대 800mg의 용량을 10일 동안 투여한 결과로, 안전성 프로파일이 우수하고 잘 견딜 수 있음을 보여줬다.
또한, 1,200mg의 더 높은 용량과 5일의 짧은 치료 기간을 가진 추가 코호트를 진행하여 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 추가로 평가할 예정이다.
코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 "노로바이러스의 발병이 미국 전역과 크루즈선에서 급증하고 있으며, 12월 한 달 동안 900명 가까운 승객이 위장 질환으로 아팠다"고 말했다.
그는 "현재 노로바이러스에 대한 승인된 항바이러스제나 백신이 없으며, 발병을 억제할 수 있는 능력이 제한적이어서 노로바이러스 감염은 상당한 미충족 수요가 있다"고 덧붙였다.
코크리스탈파마는 CDI-988이 긍정적인 1상 결과를 보였으며, 이는 이 잠재적으로 첫 번째 효과적인 노로바이러스 항바이러스제의 임상 발전을 지원한다.
CDI-988은 노로바이러스, 코로나바이러스 및 기타 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 고도로 보존된 영역을 억제하는 강력한 경구용 광범위 항바이러스제이다.
이 약물은 코크리스탈의 독점적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 사용하여 특별히 설계 및 개발됐다.
CDI-988은 심한 구토, 설사 및 복통을 유발하는 GII.4 바이러스를 포함한 여러 노로바이러스 균주에 대해 팬바이럴 활성을 보여줬다.
노로바이러스는 매우 전염성이 강하고, 지속적으로 진화하며, 환경에서 매우 안정적이고, 심각한 질병과 관련이 있다.
CDC에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 6억 8천 5백만 건의 노로바이러스 감염과 약 20만 건의 사망이 발생하며, 사회적 비용은 약 600억 달러에 달한다.
미국 내에서 노로바이러스는 매년 약 2천 1백만 건의 급성 위장염 사례를 유발하며, 10만 9천 건의 입원, 46만 5천 건의 응급실 방문 및 거의 900건의 사망을 초래한다.노로바이러스가 미국에 미치는 연간 부담은 약 106억 달러로 추정된다.
코크리스탈파마는 독창적인 구조 기반 기술과 노벨상 수상 경력이 있는 전문가의 도움을 받아 독창적인 항바이러스제를 개발하고 있다.
이 회사는 최상의 항바이러스 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있으며, 빠른 작용 시작 및/또는 단축된 치료 시간을 제공하고, 안전하며 잘 견딜 수 있고, 질병을 유발하는 모든 바이러스 아형에 효과적이며, 바이러스 저항성에 대한 높은 장벽을 갖춘 약물을 목표로 하고 있다.
코크리스탈파마는 임상 단계의 생명공학 회사로, 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스(사스-CoV-2 포함), 노로바이러스 및 C형 간염 바이러스의 복제 과정을 표적으로 하는 새로운 항바이러스 치료제를 발견하고 개발하고 있다.
코크리스탈파마에 대한 추가 정보는 www.cocrystalpharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 2025년에 인간 도전 연구를 시작할 계획과 현재 진행 중인 임상 시험의 확장에 대한 내용이 포함되어 있다.
코크리스탈파마는 이러한 미래 예측 진술을 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측에 기반하여 작성하였으며, 이러한 사건이 발생하지 않을 수도 있음을 알린다.
코크리스탈파마는 SEC에 제출한 문서에서 위험 요소에 대한 추가 정보를 제공하고 있으며, 2023년 12월 31일 종료된 연도의 10-K 양식 연례 보고서에서 확인할 수 있다.
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