10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 아비나스는 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암 환자를 대상으로 하는 Vepdegestrant의 1차 및 2차 Phase 3 조합 임상 시험에 대한 업데이트된 안내를 발표하고, 2025년에 예상되는 주요 이정표를 강조하며 기업 업데이트를 제공했다.
아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "2025년에는 환자에게 상당한 혜택을 제공하고 주주에게 의미 있는 가치를 창출할 수 있는 주요 변화를 앞두고 있다"고 말했다.
아비나스는 2025년 1분기에 첫 번째 Phase 3 시험의 주요 결과를 보고하고, 연말까지 두 개의 추가 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.
2025년 상반기에는 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102의 첫 번째 인체 데이터 발표를 계획하고 있으며, 이는 신경퇴행성 질환 환자에게 PROTAC 분해제가 제공할 수 있는 잠재적 가치를 강조할 것으로 기대된다.
또한, B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 ARV-393의 Phase 1 시험에서 초기 데이터를 공유할 계획이다.
2025년에 예상되는 주요 이정표로는 Vepdegestrant의 단독 요법 Phase 3 VERITAC-2 임상 시험에서 2차 치료 이상의 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에 대한 주요 데이터를 발표하는 것과, ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 두 개의 새로운 Phase 3 조합 시험을 시작하는 것이다.
이 조합 시험은 Pfizer의 새로운 CDK4 억제제인 atirmociclib와의 1차 Phase 3 조합 시험과 CDK4/6 억제제와의 2차 Phase 3 조합 시험을 포함한다.
Vepdegestrant와 atirmociclib 조합이 1차 설정으로 우선시됨에 따라, Vepdegestrant와 palbociclib의 조합을 평가하는 VERITAC-3 시험은 연구 리드인 단계를 넘어 진행되지 않을 예정이다.
아비나스는 최근 파킨슨병 환자를 대상으로 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102의 Phase 1 임상 시험을 시작했으며, 2025년에는 건강한 자원자를 대상으로 진행 중인 ARV-102의 Phase 1 임상 시험에서 단일 상승 용량 데이터를 발표할 예정이다.
또한, 파킨슨병 환자를 대상으로 하는 ARV-102의 Phase 1 임상 시험에서 초기 데이터를 발표하고, B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 ARV-393의 Phase 1 임상 시험에서 초기 데이터를 발표할 예정이다.
아비나스는 PROTAC KRAS G12D 분해제에 대한 임상 신약 신청(IND)도 제출할 계획이다.
아비나스의 글로벌 및 미국 시장 접근 담당 수석 부사장인 알렉스 산티니가 2025년 1월 17일부로 임시 최고 상업 책임자로 임명되었다.존 노스콧 최고 상업 책임자는 개인적인 사유로 2025년 1월 17일부로 회사를 떠난다.
아비나스는 ER+/HER2- 유방암 환자를 위한 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 Vepdegestrant를 포함하여 여러 임상 개발 프로그램을 진행하고 있다.
Vepdegestrant는 FDA로부터 ER+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 단독 요법으로 신속 심사 지정을 받았다.
아비나스는 현재 여러 임상 개발 프로그램을 통해 여러 임상 후보 물질을 진행하고 있으며, 아비나스의 PROTAC 플랫폼을 통해 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 분해하고 제거하는 치료제를 개발하고 있다.아비나스는 현재 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있다.
또한, 아비나스는 2025년에 Vepdegestrant의 조합 임상 시험과 관련된 계획 및 예상 일정에 대한 여러 가지 위험과 불확실성을 포함한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 아비나스의 전략, 미래 운영, 재무 상태, 수익, 비용, 전망, 계획 및 경영 목표에 대한 것이다.
아비나스는 이러한 미래 예측 진술이 실제로 달성되지 않을 수 있으며, 이러한 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권장한다.
현재 아비나스의 재무 상태는 여러 임상 개발 프로그램을 통해 진행 중인 후보 물질과 함께 안정적인 자본 구조를 유지하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성장 가능성을 보이고 있다.
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