13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카리스마쎄라퓨틱스는 회사 웹사이트의 '투자자 정보' 섹션에 '기업 프레젠테이션'을 업데이트하여 게시할 예정이다.이 프레젠테이션에는 다음과 같은 정보가 포함된다.
CT-1119에 대한 내용으로, 카리스마쎄라퓨틱스는 성인 환자에서 메소텔린 양성 고형 종양을 대상으로 하는 CT-1119의 1상 임상 시험을 2025년 상반기에 시작할 계획이다.이 임상 시험에는 중국에서 최대 12명의 환자가 등록될 예정이다.CT-1119는 티슬리주맙과 함께 3주마다 한 번씩 최대 5회 주입될 예정이다.
1상 임상 시험은 CT-1119와 티슬리주맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 주목적으로 하며, 객관적 반응률, 약물 동태 및 상관 연구와 관련된 2차 및 추가 분석이 포함된다.카리스마쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 1상 임상 시험의 초기 데이터를 보고할 예정이다.
간 섬유증 프로그램에 대해서는, 카리스마쎄라퓨틱스가 2025년에 간 섬유증 프로그램의 전임상 개발을 진행할 계획이며, 이를 통해 2026년에 규제 제출을 할 수 있도록 할 예정이다.규제 승인이 이루어질 경우, 2026년에 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.
또한, 이 보고서에서 언급된 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있다.
이러한 진술은 카리스마쎄라퓨틱스의 의도, 신념, 예측, 전망, 분석 또는 현재 기대와 관련된 것으로, 임상 시험의 시작, 등록, 타이밍 및 설계와 관련된 내용을 포함한다.
카리스마쎄라퓨틱스는 이러한 미래 예측 진술이 관리자의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 경고한다.
이러한 위험에는 임상 시험의 시작, 등록 및 진행 능력, 전임상 연구 완료 능력, 필요한 규제 승인 획득 및 유지 능력, 거시 경제 환경 또는 경쟁 환경의 변화 등이 포함된다.
카리스마쎄라퓨틱스는 이러한 위험과 불확실성에 대한 논의는 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서의 '위험 요소' 섹션 및 최근 증권 거래 위원회에 제출한 기타 문서에서 확인할 수 있다고 밝혔다.
이 보도 자료에서 언급된 모든 미래 예측 진술은 보도 자료의 날짜 기준으로 유효하며, 카리스마쎄라퓨틱스는 이러한 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서를 적법하게 서명하였다.
카리스마쎄라퓨틱스 작성자: /s/ 스티븐 켈리 날짜: 2025년 1월 13일 스티븐 켈리 사장 겸 CEO
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