13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, X4파마슈티컬스(이하 회사)와 유럽의 전문 제약 회사인 노르진이 독점 라이선스 및 공급 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 노르진은 규제 승인을 받은 후 유럽 경제 지역, 스위스, 영국, 호주 및 뉴질랜드에서 회사의 제품인 마보릭사포르(미국에서 X4가 XOLREMDI®로 판매하는 제품)를 배급하고 판매할 독점 라이선스를 부여받았다.
또한, 노르진은 해당 지역 내에서 마보릭사포르를 제조할 수 있는 공동 독점 라이선스도 부여받았다.
회사는 해당 지역 외의 마보릭사포르에 대한 모든 권리를 보유하며, 특정 권리는 해당 지역 내에서 보유한다.
노르진은 계약 조건에 따라 자회사 및 특정 제3자에게 서브 라이선스를 부여할 수 있으나, 회사의 명시적 동의 없이 특정 국가에 대한 상업적 권리를 서브 라이선스할 수는 없다.계약에 따라 회사는 노르진으로부터 다음과 같은 지급을 받을 예정이다.
(i) 2,850만 유로의 선불 지급, (ii) 특정 규제, 상업 및 판매 이정표 달성 시 최대 2억 2,600만 유로, (iii) 해당 지역의 향후 순매출에 대해 중간 20%대의 증가하는 두 자릿수 로열티. 로열티 지급은 로열티 스태킹의 적용을 받으며, 해당 국가에서 마보릭사포르의 제네릭 버전이 출시될 경우 국가별로 실질적인 감소가 있을 수 있다.
회사와 노르진은 규제 제출에 대해 긴밀히 협력할 것이며, 회사는 만성 중성구혈증에 대한 마보릭사포르의 글로벌 주요 3상 임상 시험인 4WARD의 지속적인 책임을 맡는다.
노르진은 모든 시장 접근 및 상용화 활동을 책임지며, 최종적으로 라이선스 지역 내 모든 마케팅 허가를 보유하게 된다.회사는 노르진에 마보릭사포르를 제조 및 공급할 예정이다.계약의 조건에 따라, 계약의 기간은 각 국가별로 다르며 늦은 시점까지 지속된다.
(i) 마보릭사포르의 첫 상업적 판매로부터 10년, (ii) 마보릭사포르의 규제 시장 독점 만료, (iii) 해당 국가에서 마지막으로 만료되는 라이선스 특허의 만료. 계약의 기간은 자동으로 3년 단위로 갱신되며, 어느 한 당사자가 계약의 종료일 1년 전까지 갱신하지 않겠다고 서면 통지를 제공하지 않는 한 자동으로 갱신된다.자동 갱신 시 로열티 지급 비율은 단일 자릿수 로열티로 하락한다.
계약의 내용은 계약의 전체 텍스트를 참조하여 읽어야 하며, 계약의 전체 텍스트는 회사의 연례 보고서인 Form 10-K에 제출될 예정이다.
계약의 내용은 투자자와 주주에게 계약의 조건에 대한 정보를 제공하기 위해 포함되었으며, 회사나 노르진에 대한 사실 정보를 제공할 의도는 없다.
계약에 포함된 진술, 보증 및 약속은 계약의 목적을 위해 특정 날짜에만 이루어졌으며, 계약 당사자에게만 이익이 된다.
이러한 진술, 보증 및 약속은 계약 당사자 간의 위험 분배를 위한 주된 목적을 가지고 협상되었으며, 사실로서의 사항을 설정하기 위한 것이 아니다.
이러한 진술, 보증 및 약속은 또한 일반적으로 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 보고서 및 기타 문서에 적용되는 것과 다를 수 있다.
투자자와 주주는 이러한 진술, 보증 및 약속을 해당 문서에 설명된 실제 사실 또는 상황의 특성으로 의존해서는 안 된다.
오히려 투자자와 주주는 수정된 증권 거래법(Exchange Act)에 따라 회사의 보고서에 포함된 공시를 참조해야 한다.2025년 1월 13일, 회사는 계약을 발표하는 보도 자료를 발행했다.보도 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었다.
회사는 또한 본 문서의 부록 99.2로 첨부된 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.
이 항목에 포함된 정보는 본 문서의 부록 99.1 및 99.2를 포함하여 제공되며, 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 제출된 것으로 간주되지 않으며, 수정된 증권법 제1933조 또는 수정된 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 제출물에도 참조되지 않는다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1501697/000162828025001239/0001628280-25-001239-index.htm)
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