13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년의 강력한 파이프라인 모멘텀과 2025년의 주요 가치 동력을 강조했다.
2024년 1분기에는 췌장관 선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC)에서 진행된 CAN-2409의 2a상 임상시험의 전체 생존 데이터 업데이트를 보고할 예정이다.
또한, 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 진행 중이며, 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있다.
회사는 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상시험 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 계획이다.
현재 진행 중인 1b상 시험에서 CAN-3110의 여러 용량에 대한 재발성 고등급 교모세포종(rHGG) 환자에서의 전체 생존 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.
2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3천만 달러(감사 전)로, 2023년 12월 31일의 3천 540만 달러(감사 완료)와 비교된다.
현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 전립선암에 대한 BLA 준비 및 제출을 지원하고 2027년 1분기까지 운영 계획을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
2024년 동안 회사는 CAN-2409의 전립선암에 대한 다기관 3상 임상시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했으며, CAN-2409 치료군은 질병 없는 생존율(DFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
CAN-2409 치료군은 위약 대조군에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소했으며(p=0.0155), 2년 후의 병리학적 완전 반응률은 80.4%로, 대조군의 63.6%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p=0.0015). 이 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 안전성과 유효성 데이터는 규제 승인을 위한 충분한 근거가 될 수 있다.FDA는 CAN-2409에 대해 전립선암 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여한 바 있다.
CAN-2409은 췌장암 및 비소세포폐암에서도 긍정적인 생존 데이터를 보고했으며, CAN-3110은 재발성 고등급 교모세포종 환자에서의 임상 시험에서 개선된 생존율을 보였다.
캔델쎄라퓨틱스는 현재 CAN-2409과 CAN-3110을 포함한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 향후 2025년의 주요 이정표와 함께 회사의 현금 상태를 지속적으로 업데이트할 예정이다.
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