14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 인스틸바이오가 "인스틸바이오, IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.
인스틸바이오의 협력사인 면역온코가 중국에서 진행 중인 IMM2510/SYN-2510의 1b/2상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여했다.
면역온코는 이 임상 시험에서 1차 환자를 등록할 계획이며, 2025년 하반기에는 초기 임상 데이터, 특히 1차 NSCLC 환자에 대한 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.
또한, 인스틸바이오는 미국에서의 SYN-2510/IMM2510의 초기 임상 시험을 위해 NSCLC 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 등록할 계획이며, 필요한 규제 승인이 이루어질 경우 2025년 하반기에 시작할 예정이다.
인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치는 "면역온코의 IMM2510/SYN-2510과 화학요법의 초기 임상 데이터는 NSCLC에서 IMM2510/SYN-2510의 개발을 진전시키는 데 매우 가치가 있을 것"이라고 말했다.
SYN-2510/IMM2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위해 개발 중인 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체로, VEGF-A 외에도 여러 VEGF 수용체 리간드에 결합하는 VEGF 트랩을 특징으로 한다.
인스틸바이오는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, SYN-2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위한 차별화된 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체이다.
이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 인스틸바이오의 SYN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발, 규제 승인 과정 등과 관련된 기대를 포함한다.
그러나 이러한 미래 예측 진술은 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있음을 경고하고 있다.
인스틸바이오의 재무 상태는 현재 임상 시험과 개발 프로그램의 진행 상황에 따라 영향을 받을 수 있다.
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