14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 레졸루트가 자사의 2상 임상 연구에 참여한 환자의 경험을 상세히 담은 사전 녹화된 영상을 게시했다.
이 웹캐스트는 https://rezolutestage.wpengine.com/for-patients/에서 확인할 수 있으며, 영상의 전사본은 본 문서의 부록 99.1에 포함되어 있다.
이 현재 보고서(Form 8-K)와 부록 99.1의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 이루어진 제출물에 참조로 포함되지 않는다.이 보고서의 내용은 특정 참조에 의해 명시적으로 설정된 경우를 제외하고는 그러하다.전사본에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 특정 가정에 기반하며, 회사의 미래 계획, 전략 및 기대를 설명한다.
일반적으로 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '프로젝트하다', '증명하다', '잠재적이다', '추구하다', '노력하다', '시도하다'와 같은 단어로 식별된다.회사의 결과 예측 능력이나 계획 또는 전략의 실제 효과는 본질적으로 불확실하다.따라서 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
전사본의 독자와 증언 영상을 시청하는 이들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 경고받는다.
적용 가능한 법률이나 규정에 의해 요구되지 않는 한, 회사는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
이러한 차이를 초래할 수 있는 중요한 요인은 회사의 SEC 제출물에서 논의된 기타 요인들로, 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에 포함된 위험 요소가 있다.이 보고서는 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
이 영상은 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 이러한 증권의 판매는 등록 또는 자격이 없는 주 또는 기타 관할권에서 불법이기 전에 이루어지지 않는다.
영상에서 다루어진 환자 이야기는 여러 선천성 HI 환자와 그 가족들이 지속적이고 관리할 수 없는 저혈당으로 인해 일상생활이 심각하게 방해받는 상황을 보여준다.
레졸루트는 HI에 대한 새로운 치료법인 ersodetug을 연구하고 있으며, 이는 현재 글로벌 3상 임상 시험에서 연구되고 있다.
영상에 등장하는 파울라는 10세에 마지막 2상 임상 연구에 참여했으며, 영상 촬영 당시 ersodetug을 사용한 지 거의 2.5년이 되었다.
레졸루트는 ersodetug이 모든 형태의 고인슐린혈증에 대한 잠재적 치료법으로 연구되고 있으며, 더 많은 생명이 긍정적인 영향을 받을 수 있기를 희망하고 있다.파울라는 친구들과 어울릴 수 없었고, 수영장에 가거나 친구 집에서 잘 수 없었다.
이 질병은 저혈당을 유발하며, 혈당이 떨어지면 췌장이 인슐린을 계속 생산하여 혈당이 더 빨리 떨어지게 만든다.그녀는 특히 많은 설탕을 먹었을 때 혈당이 떨어지는 경우가 많았다.혈당이 떨어지면 두통이 생기고 모든 것이 빙글빙글 도는 느낌이 든다.고인슐린혈증의 가장 큰 문제는 종종 그녀의 활동을 제한한다는 점이다.약물 사용 전에는 할 수 있는 일이 많지 않았다.
크리스티나는 병원에서 파울라가 태어났을 때 고인슐린혈증으로 진단받았고, 그 미래에 대해 질문했다.
아기가 태어나면 새로운 삶을 시작할 것이라고 상상했지만, 갑자기 모든 것이 산산조각이 나버렸다.
매주 학교에서 파울라를 데리러 가야 했고, 그녀의 혈당이 떨어지면 모든 계획을 변경해야 했다.두려움은 그녀가 예전과 같지 않을까 하는 것이었다.여러 가지 이유로 임상 시험에 참여하기로 결정했으며, 약물이 처음부터 매우 잘 작용했다.덕분에 파울라는 정상적인 삶을 살 수 있게 되었다.파울라는 약물이 잘 작용하기 때문에 계속 복용하기를 희망한다고 밝혔다.약물 덕분에 많은 활동을 할 수 있게 되었고, 기분도 훨씬 나아졌다.
여행 중에는 혈당을 체크할 필요가 거의 없고, 학교에서도 기계가 자주 울리지 않아 친구들이 방해받지 않는다.이제는 친구들과 저녁을 먹으러 가는 등 정상적인 십대의 삶을 살고 있다.약물을 중단하면 예전 상황으로 돌아갈 것이라는 것을 알고 있다.
현재 레졸루트는 ersodetug을 통해 파울라와 같은 환자들에게 긍정적인 영향을 미치고 있으며, 이 약물 덕분에 파울라는 훌륭한 삶의 질을 누리고 있다.
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