14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일 오후 4시 30분(태평양 표준시), 크리네틱스파마슈티컬스의 창립자이자 CEO인 R. Scott Struthers 박사가 샌프란시스코에서 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.
발표는 회사 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션 또는 J.P. Morgan 가상 회의 플랫폼에서 실시간 오디오 웹캐스트로 접근할 수 있다.
발표 중에는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션이 참조될 예정이다.
발표에서는 2025년을 위한 크리네틱스의 주요 우선사항과 예상되는 이정표에 대한 개요가 포함된다.
여기에는 미국 내 거대세포종 환자들에게 하루 한 번 복용하는 경구용 팔투소틴을 신약 신청이 승인될 경우 신속하게 제공하기 위한 상업적 준비를 지속적으로 증가시키는 노력이 포함된다.신약 신청의 처방약 사용자 수수료법 목표 행동 날짜는 2025년 9월 25일이다.
또한, 선천성 부신 과형성(CAH) 및 쿠싱병에 대한 임상 개발을 위한 연구 중인 아투멜난트의 지속적인 개발이 포함되며, 성인 CAH 환자를 위한 3상 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.아동 CAH 환자 및 쿠싱병 환자를 위한 후기 단계 시험 시작도 2025년으로 예상된다.
크리네틱스는 신경내분비 종양 및 소마토스타틴 수용체 유형 2 발현 고형 종양, 고칼슘혈증, 그레이브스병, 갑상선 안병 및 자가우성 다낭성 신장병을 위한 4개의 개발 후보에 대한 임상 신약 연구를 지속적으로 진행하고 있다.
회사의 업데이트된 기업 프레젠테이션은 회사 웹사이트인 www.crinetics.com에 게시되었으며, 향후 기업 프레젠테이션 업데이트를 배포하기 위해 웹사이트를 사용할 계획이다.
매번 프레젠테이션이 업데이트될 때마다 투자자에게 알리는 8-K 양식을 제출할 의도는 없다.
이 항목 7.01에 포함된 정보는 '제공'되고 있으며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 통합되지 않는다.
이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 경고문을 포함하고 있으며, 적용 법률에 의해 요구되지 않는 한, 크리네틱스는 새로운 정보, 미래 사건, 변경된 상황 또는 기타 이유로 인해 본 문서에 포함된 모든 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 계획이 없다.
또한, 이 프레젠테이션은 시장 조사, 추정 및 독립적인 당사자 및 우리에 의해 수집된 기타 통계 데이터를 포함하고 있으며, 이는 접근 가능한 환자, 접근 가능한 시장 규모 및 우리 산업 또는 약물 후보의 잠재적 시장 기회에 대한 데이터를 포함한다.
이 데이터는 여러 가정과 한계가 포함되어 있으며, 시장 조사에서 수집된 의견이나 이러한 추정에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.
크리네틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 약 1억 4천만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 10월 575백만 달러의 공모에서 발생한 순수익 5억 4천만 달러를 포함한다.팔투소틴과 아투멜난트는 연구 중인 약물이다.신약 신청(NDA)은 새로운 약물 신청을 의미한다.
크리네틱스는 2025년 9월 25일로 예정된 팔투소틴의 상업적 출시를 위해 FDA의 승인을 기다리고 있으며, 아투멜난트는 성인 및 아동 CAH 환자를 위한 3상 시험을 2025년에 시작할 예정이다.또한, 2025년에는 4개의 새로운 IND 제출이 예상된다.크리네틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 연간 보고서를 SEC에 제출할 예정이다.
현재 크리네틱스의 재무 상태는 약 1억 4천만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 상업적 출시를 위한 안정적인 재무 기반을 제공한다.
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