21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 오라제닉스는 최근 자본 조달 이후의 전략적 진전을 주주들에게 업데이트하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료에서는 잔넷 허프먼을 임시 최고경영자(CEO)로 임명한 사실도 포함되어 있다.
2024년 9월에 400만 달러의 자본을 조달한 이후, 회사는 다음과 같은 주요 진전을 이뤘다.
첫째, ONP-002의 제형 및 비강 전달 장치 개선을 통해 지적 재산권 확보를 위한 중요한 조치를 취했다.
둘째, 호주에서의 임상 2상 시험을 위한 임상 연구 기관(CRO) 및 병원 파트너를 검토하고 있으며, 첫 환자 투여를 2025년 1분기 말 또는 2분기 초까지 목표로 하고 있다.
셋째, 스프레이 드라이 캠페인을 완료하여 임상 시험에 필요한 약물-장치 유닛을 충분히 확보할 예정이다.넷째, 의식 상태가 변화된 환자를 위한 자동화된 비강 장치의 프로토타입이 완료됐다.
마지막으로, 1상 임상 시험 종료 및 신약 임상시험 신청(IND) 및 연구자 브로셔(IB) 승인을 위한 데이터 제출이 순조롭게 진행되고 있다.잔넷 허프먼은 오라제닉스에 합류한 이후 회사의 전략을 추진하는 데 중요한 역할을 해왔다.
그녀는 TRxADE HEALTH, Inc.의 최고재무책임자(CFO)로 재직한 경험이 있으며, Banyan Pediatric Care Centers의 창립 멤버로서 CFO로 활동한 바 있다.
허프먼은 "이 역할을 맡게 되어 영광이며, 혁신을 통해 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 오라제닉스의 사명에 깊이 헌신하고 있다"고 말했다.
오라제닉스 이사회는 허프먼의 리더십에 대한 신뢰를 표명하며, 그녀의 전략적 리더십과 회사 운영에 대한 깊은 이해가 이 전환기 동안 회사를 이끌기에 적합하다고 밝혔다.
2024년 9월 자본 조달 이후, 회사는 운영 효율성을 달성하기 위해 자원을 전략적으로 배분했다.
향후 계획으로는 2025년 1분기 내에 호주 임상 2상 시험을 위한 IB 패키지를 제출하고, 임상 시험 사이트 선정 및 임상 연구 리더십을 위한 전략적 파트너십을 공식화할 예정이다.
또한, 2025년 1분기 말 또는 2분기 초까지 호주에서 첫 환자 투여를 목표로 하고 있으며, 2025년 3분기에는 미국에서 2b 임상 시험을 위한 IND 패키지를 제출할 예정이다.
오라제닉스는 신경학적 질환 및 감염병 치료를 위한 비강 약물 전달에 중점을 둔 개발 단계의 생명공학 회사이다.
이 회사는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 및 니만-픽병 C형(NPC) 치료를 위한 약물 후보를 개발하고 있다.
이 보도자료는 2025년 1월 21일 기준으로 작성되었으며, 투자자들은 향후 진행 상황에 주목해야 한다.
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