24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 24일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 샌프란시스코에서 열린 2025년 미국 임상 종양학회 위장관 암 심포지엄(ASCO-GI)에서 발표된 [212Pb]VMT-α-NET의 진행 중인 1/2a 임상 시험의 업데이트된 중간 결과를 발표했다.
이 임상 시험은 비절제성 또는 전이성 소마토스타틴 수용체 2(SSTR2) 발현 신경내분비 종양(NET) 환자를 대상으로 하며, 이전에 방사선 의약품 치료를 받지 않은 환자들을 포함한다.
현재까지 9명의 환자가 치료를 완료했으며, 이들 중 3명은 RECIST v1.1에 따라 객관적인 반응을 보였다.
특히, 2명의 환자는 치료 종료 후 첫 반응을 보였고, 1명의 환자는 확인된 반응을 유지하고 있다.
또한, 5명의 환자는 안정적인 질병 상태를 유지하고 있다. 임상 시험의 안전성 프로파일은 긍정적이며, 두 가지 용량에서 용량 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았다.
연구 시작 이후 4등급 또는 5등급의 치료 유발 부작용(TEAE)이나 심각한 부작용(SAE)도 보고되지 않았다.혈액학적 부작용은 경미한 수준으로 나타났으며, 신장 기능의 저하도 관찰되지 않았다.
2025년 1월 10일 기준으로, 2.5 mCi와 5.0 mCi의 두 용량에서 치료를 받은 환자들에 대한 추가적인 항종양 활동이 관찰되었다.
특히, 5.0 mCi 용량을 받은 환자 중 3명은 객관적인 반응을 보였으며, 이 중 1명은 17주 동안 반응을 유지하고 있다.
퍼스펙티브쎄라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 마르쿠스 풀만은 "[212Pb]VMT-α-NET의 용량 탐색 연구가 잘 진행되고 있으며, 재개된 2군에서 강력한 참여가 이루어지고 있다"고 말했다.
또한, 이 연구는 FDA와의 협의를 통해 3군 개방을 계획하고 있으며, 2024년 12월에는 1군의 2명과 2군의 7명에 대한 데이터를 FDA에 제출했다. 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 2025년 1월 24일 오전 8시에 ASCO-GI 심포지엄에서 발표될 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 웹캐스트할 예정이다.
이 연구의 주요 연구자인 리차드 L. 월 박사와 퍼스펙티브쎄라퓨틱스의 경영진이 참여할 예정이다.
현재 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 9명의 환자 중 8명이 연구에 남아 있으며, 치료의 초기 단계에서 유의미한 항종양 활성을 관찰하고 있다.이 회사는 향후 FDA에 용량 군 개시 요청을 제출할 예정이다.
퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 방사선 의약품 개발 회사로, 암 치료를 위한 혁신적인 치료 응용 프로그램을 선도하고 있다.
현재 진행 중인 임상 시험과 함께, 이 회사는 SSTR2 발현 신경내분비 종양을 포함한 다양한 암 유형에 대한 치료 가능성을 탐색하고 있다.
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