28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 립쎄라퓨틱스는 "립쎄라퓨틱스, DeFianCe 연구 B 부분 및 DisTinGuish 연구 C 부분의 초기 임상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.
그러나 회사의 보도자료에 언급된 웹사이트와 관련된 정보는 명시적으로 이 현재 보고서의 일부로 포함되지 않거나 제출될 의도가 없다.
또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했으며, 해당 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되었다.보도자료에 포함된 정보는 이 현재 보고서의 일부로 포함되지 않는다.
립쎄라퓨틱스는 2025년 1월 28일 오전 8시(동부 표준시)에 임상 데이터를 발표하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
보도자료에 따르면, 립쎄라퓨틱스는 DKN-01과 베바시주맙 및 화학요법을 병용한 2차 치료에서 진행성 대장암 환자에 대한 DeFianCe 연구 B 부분의 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.
이 연구에서 2차 대장암 환자에 대한 DKN-01의 객관적 반응률(ORR)은 35%로, 대조군의 23%에 비해 높은 수치를 기록했다.DKK1 수치는 대장암 환자에서 임상 활동성과 높은 상관관계를 보였다.
DKN-01의 ORR 이점은 여러 잠재적 3상 대장암 집단에서 관찰되었으며, 2차 대장암 환자를 대상으로 하는 등록 3상 연구 준비가 시작될 예정이다.
DisTinGuish 연구 C 부분은 위암에서 바이오마커 집단에서 활동성을 보여주었으나, 3상으로 진행하기 위한 신호는 나타나지 않았다.
립쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 신시아 시라드 박사는 "DeFianCe 연구 B 부분의 데이터는 A 부분의 결과와 밀접하게 일치하며, DKN-01이 현재의 표준 치료로 혜택을 보지 못하는 2차 대장암 환자에게 매력적인 치료 옵션을 제공할 가능성을 보여준다"고 말했다.
연구에 따르면, DKN-01과 베바시주맙 및 화학요법을 병용한 환자들은 대조군에 비해 높은 반응률을 보였으며, 안전성 프로파일도 긍정적이었다.DKN-01의 임상 데이터는 2025년 중 추가로 보고될 예정이다.
또한, DKN-01은 대장암 외에도 식도 위 접합부 및 위암 환자에 대한 연구도 진행 중이다.
DisTinGuish 연구 C 부분에서는 DKN-01과 티슬리주맙 및 화학요법을 병용한 환자에서 활동성이 관찰되었으나, 명확한 긍정적 신호는 나타나지 않았다.
립쎄라퓨틱스는 DKN-01을 대장암에 집중하고, 위암 및 기타 적응증에서 DKN-01과 항-PD-1 항체의 전략적 파트너십 기회를 탐색할 예정이다.
현재 립쎄라퓨틱스는 DKN-01의 임상 개발을 통해 대장암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 DKN-01의 임상 데이터와 함께 긍정적인 신호를 보이고 있으며, 향후 3상 연구를 통해 더 많은 데이터를 확보할 계획이다.
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