10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 2025 회계연도 1분기 재무 결과를 발표했다.
애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "최근 애로우헤드는 사렙타 테라퓨틱스와의 잠재적으로 변혁적인 라이센스 및 협력 계약을 체결했고, 조사 중인 플로자시란에 대한 첫 번째 NDA를 제출했으며, 이는 미국 FDA에 의해 접수됐다"고 말했다.
이어 "회사는 2025년 독립적인 상업 출시 계획과 향후 몇 년간 여러 파트너 출시 가능성으로 성장할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.
플로자시란의 3상 연구는 2025년까지 완전 등록될 예정이며, 2026년 연구 완료 가능성이 있다.
애로우헤드는 현재 2028년까지 자금이 확보되어 있으며, 여러 자회사 후보가 추가 파트너십 기회를 제공할 수 있다. 최근 주요 사건으로는 미국 식품의약국(FDA)이 플로자시란의 NDA를 접수한 것과 관련하여, 이 약물은 가족성 카일로미크론혈증 증후군 치료를 위한 것이다.
NDA 제출의 임상 근거는 3상 PALISADE 연구의 긍정적인 결과와 2상 SUMMIT 프로그램의 확인 증거로 구성되어 있다.
PALISADE 연구는 주요 목표와 모든 제어된 주요 2차 목표를 성공적으로 달성했으며, 중성지방, 아포지단백 C-III 및 급성 췌장염 발생률에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.
FDA는 2025년 11월 18일을 PDUFA 조치 날짜로 제공했으며, 현재 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다.
또한 애로우헤드는 사렙타 테라퓨틱스와의 라이센스 및 협력 계약을 체결했고, 계약 체결 시 8억 2,500만 달러를 수령하며, 이는 5억 달러의 현금과 3억 2,500만 달러의 주식 투자로 구성된다.애로우헤드는 향후 5년 동안 2억 5천만 달러를 추가로 수령할 예정이다.
또한 애로우헤드는 단기 지급, 상업 판매에 대한 로열티 및 약 100억 달러의 잠재적 이정표 지급을 받을 수 있는 자격이 있다. 2025 회계연도 1분기 재무 결과에 따르면, 애로우헤드파마슈티컬스의 총 수익은 2,500천 달러로, 2024년 3개월 동안의 수익 3,551천 달러에 비해 감소했다.
운영 비용은 163,912천 달러로, 2023년 같은 기간의 140,096천 달러에 비해 증가했다.
운영 손실은 161,412천 달러로, 2023년의 136,545천 달러 손실보다 증가했다.
세전 손실은 175,115천 달러로, 2023년의 138,689천 달러 손실보다 증가했다.
애로우헤드파마슈티컬스의 순손실은 175,218천 달러로, 2023년의 135,376천 달러 손실보다 증가했다.
주당 순손실은 1.39 달러로, 2023년의 1.24 달러 손실보다 증가했다. 2024년 12월 31일 기준으로 애로우헤드파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 53,889천 달러이며, 총 자산은 1,013,694천 달러로 보고됐다.총 부채는 957,619천 달러로, 주주 지분은 52,589천 달러로 나타났다.
이러한 수치를 바탕으로 애로우헤드파마슈티컬스는 현재 재무 상태가 어려운 상황임을 알 수 있다.
특히, 운영 손실과 순손실이 증가하고 있으며, 자산 대비 부채 비율이 높아 재무 건전성에 대한 우려가 커질 수 있다.
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