10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 바자트가 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청(BARDA)에서 자금을 지원하는 Rapid Response Partnership Vehicle의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 2024년 6월 13일에 체결된 ATI-RRPV 프로젝트 수상 계약 제001호에 대한 수정안 제5호를 체결했다.
프로젝트 계약에 따라 바자트는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 mRNA 백신 비교군에 대한 경구용 COVID-19 백신 후보의 2b 단계 비교 연구를 수행하기 위해 자금을 지원받았다.
바자트는 약 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트 부분의 등록을 완료했으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회는 초기 안전성 평가에 따라 연구를 수정 없이 진행할 것을 권장했다. 이번 수정안은 시험에 현재 배정된 총 자금액을 약 2억 4,010만 달러로 증가시키며, 이는 약 1억 5,900만 달러의 증가를 의미한다.
수정안은 또한 시험의 설계를 명확히 하여, 단계에서 바자트의 KP.2 경구 백신 후보와 KP.2에 대한 mRNA 비교군의 효능과 안전성을 비교할 것임을 명시하고 있으며, 총 10,000명의 참가자로 구성될 예정이다.
바자트는 시험에서 투약을 시작하기 위해 BARDA의 승인을 기다리고 있다. 수정안의 내용은 완전하지 않으며, 수정안의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 10.1로 제출되어 있다. 바자트는 현재 2억 4,010만 달러의 자금을 확보하고 있으며, 이는 1억 5,900만 달러의 증가를 포함한다.
이 자금은 바자트의 COVID-19 백신 후보의 임상 시험을 지원하는 데 사용될 예정이다.
바자트는 10,000명의 참가자를 대상으로 하는 2b 단계 임상 시험을 통해 백신의 효능과 안전성을 평가할 계획이다.
이 시험은 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트에서 시작되며, 이후 10,000명의 참가자로 확대될 예정이다.
바자트는 임상 시험의 안전성을 보장하기 위해 FDA와 BARDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다. 바자트는 현재 자금 조달을 통해 임상 시험을 진행하고 있으며, 이로 인해 회사의 재무 상태는 안정적이다.
바자트의 COVID-19 백신 후보는 기존의 mRNA 백신과 비교하여 효능과 안전성을 평가받고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 수 있을 것으로 기대된다.
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