12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 에슬론메디컬(증권코드: AEMD)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 개발 사항에 대한 업데이트를 제공했다.
회사는 호주에서의 종양학 시험 노력에서 중요한 진전을 이루었으며, 운영 효율성을 높이기 위한 비용 절감 조치를 실행했다.다음은 주요 개발 사항이다.
임상 시험: 호주에서 진행 중인 Hemopurifier의 고형 종양 환자에 대한 임상 시험에서 꾸준한 진전을 보였다.
현재까지 3명의 환자가 등록되었으며, 2명의 환자는 사전 지정된 중단 기준에 따라 치료 단계로 진행되지 않았다.
한 환자는 항 PD-1 치료에 대한 임상 반응을 보였고, 한 환자는 항 PD-1 치료와 관련된 독성을 경험했다.
세 번째 환자는 항 PD-1 치료에 반응하지 않았으며, 2025년 1월 29일 로열 아델레이드 병원에서 4시간의 Hemopurifier 치료를 성공적으로 받았다.
치료는 장치와 관련된 문제나 합병증 없이 완료되었으며, 치료 전후에 수집된 샘플은 세포외 소포 제거 및 항종양 T 세포 활성 변화 평가를 위해 분석될 예정이다.이 데이터는 이 환자 집단의 3명이 모두 치료를 받은 후에 제공될 예정이다.
조사자 회의 후, 에슬론은 프로토콜 수정에 대한 귀중한 피드백을 받았으며, 이는 등록 속도를 개선하고 스크리닝 실패를 줄이며 Hemopurifier 치료 및 데이터 수집 시간을 단축할 수 있는 가능성을 제시했다.이에 따라 에슬론 팀은 이러한 권고 사항을 반영한 프로토콜 수정안을 신속하게 개발했다.
주요 변경 사항으로는 환자가 항 PD-1 치료에 반응하지 않는 것이 확인된 후에만 등록하도록 하는 것이다.
이 조정은 항 PD-1 치료를 시작한 첫 2주 이내에 환자를 식별할 필요를 없애고, 치료 반응을 평가하기 위해 필요했던 두 달의 준비 기간을 제거한다.
또한, 환자 안전에 영향을 미치지 않는 일반적으로 처방되는 동반 약물에 대한 제한이 해제되었다.
수정된 프로토콜은 또한 펨브롤리주맙 및 니볼루맙의 모든 승인된 용량 요법을 받는 환자들을 포함하도록 자격을 확대하였다.
회사는 모든 세 개의 임상 사이트에서 이 수정안을 승인한 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 및 연구 거버넌스 사무소(RGO)의 승인을 받았음을 발표했다.
현재 활성화된 두 개의 임상 사이트인 로열 아델레이드 병원과 핀다 프라이빗 병원은 수정된 프로토콜에 따라 등록할 수 있으며, 세 번째 사이트인 제네시스 케어/로열 노스 쇼어 병원은 2025년 2월 14일 사이트 개시 방문(SIV) 후 이 수정안에 따라 등록을 시작할 수 있다.
회사는 인도에서 유사한 임상 시험의 승인을 계속 추구하고 있으며, 메단타 메디시티 병원에서 HREC 승인을 받았고, 현재 인도의 규제 기관인 CDSCO의 승인을 기다리고 있다.
최근 인도의 규제 변경으로 인해 이전에 필요하지 않았던 추가 문서 요구 사항이 도입되었다.
에슬론은 인도 CRO인 Qualtran을 통해 CDSCO의 질의에 적극적으로 대응하고 있다.
운영 효율성: 에슬론은 회사 자원을 최적화하기 위한 전략적 비용 절감 조치를 시행하여 호주와 인도에서의 고위험 종양학 시험에 강력한 집중을 유지할 수 있도록 하고 있다.
이러한 이니셔티브는 자원 배분을 개선하고 운영 비용을 줄이며 임상 프로그램의 지속적인 발전을 지원하기 위해 설계되었다.2024년 12월 31일 기준으로 에슬론의 현금 잔고는 약 480만 달러이다.
2024년 12월 31일로 종료된 회계 분기의 통합 운영 비용은 약 180만 달러로, 2023년 12월 31일로 종료된 회계 분기의 360만 달러에 비해 약 50% 감소하였다.
이 감소는 급여 및 관련 비용에서 130만 달러, 전문 수수료에서 30만 달러, 일반 및 관리 비용에서 20만 달러의 감소에 기인한다.
회사의 순손실은 2024년 12월 31일로 종료된 회계 분기에서 약 180만 달러로 감소하였으며, 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계 분기의 약 350만 달러에서 감소한 수치이다.
회사는 2025년 2월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 최근 기업 개발 사항을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
관심 있는 당사자는 https://dpregister.com/sreg/10196811/fe7c419c9d를 통해 등록할 수 있다.
에슬론메디컬은 Hemopurifier를 개발하는 의료 치료 회사로, 이 장치는 암 및 생명을 위협하는 바이러스 감염과의 전투를 위해 설계되었다.
Hemopurifier는 FDA의 혁신 장치로 지정되어 있으며, 고형 종양 환자에게 안전성, 실행 가능성 및 용량 탐색 시험을 위한 중요한 이정표를 달성하였다.
현재 에슬론메디컬은 호주와 인도에서의 임상 시험을 통해 치료 효과를 높이기 위한 노력을 지속하고 있다.
현재 에슬론메디컬의 재무 상태는 현금 잔고가 약 480만 달러이며, 운영 비용이 180만 달러로 감소하여 순손실이 180만 달러로 줄어들었다.이러한 재무 결과는 회사의 비용 절감 노력과 임상 시험의 진행 상황을 반영하고 있다.
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