19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 크리스탈바이오테크는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
2024년 4분기 매출은 9,110만 달러로 2023년 4분기 대비 116% 증가했으며, 연간 매출은 2억 9,050만 달러로 2023년 대비 473% 증가했다.CFF TDN은 KB407 1상 프로토콜에 대한 전면 승인을 부여했다.분기 말 기준으로 현금 및 투자 자산은 7억 4,960만 달러에 달했다.
크리스탈바이오테크의 회장 겸 CEO인 크리시 S. 크리시난은 "지난해 우리의 상업적 및 재무적 강점 덕분에 상당한 수익 성장을 이룰 수 있었고, 글로벌 입지를 확장하며, 업계 선도적인 HSV-1 기반 유전자 전달 플랫폼을 통해 여러 임상 단계 프로그램을 발전시킬 수 있었다"고 말했다.
2025년에는 VYJUVEK의 글로벌 출시를 실행하고, 희귀 질환 및 종양학 프로그램을 주요 이정표로 진행하여 재사용 가능한 유전자 치료제를 환자에게 더 가까이 가져오는 데 집중할 것이라고 덧붙였다.
VYJUVEK(베레마겐 제퍼파벡-svdt)는 2024년 4분기 및 연간 순 제품 매출로 각각 9,110만 달러와 2억 9,050만 달러를 기록했으며, 4분기 총 매출 총이익률은 95%였다.
2025년 2월 기준으로, 미국 내 VYJUVEK에 대한 510건 이상의 환급 승인을 확보했으며, 상업 및 메디케이드 플랜에 따라 97%의 생명에 대한 긍정적인 접근 결정이 이루어졌다.2024년 말 기준으로 주간 치료에 대한 환자 순응도는 85%를 유지했다.
유럽 마케팅 승인 신청에 대한 의약품 사용 위원회의 의견이 2025년 1분기에 예상되며, 일본 신약 신청에 대한 의약품 및 의료기기청의 검토는 진행 중이다.
크리스탈바이오테크는 KB803을 통해 DEB 환자의 각막 찰과상 빈도를 수집하기 위한 자연사 연구에 약 50명의 DEB 환자를 등록했으며, 2025년 1분기에는 KB803의 효과를 평가하는 등록 3상 연구가 시작될 예정이다.
또한, 크리스탈바이오테크는 전방 및 후방 안과 질환 치료를 위한 여러 내부 전임상 단계 유전자 의약품 후보를 적극적으로 평가하고 있다.
2025년 1월, CFF TDN 임상 연구 집행 위원회는 KB407 1상 CORAL-1 연구 프로토콜에 대한 전면 승인을 부여했다.2024년 12월, KB407의 단일 및 반복 투여가 환자에게 안전하고 잘 견뎌졌다.발표했으며, 2025년 중반에는 3군 환자에 대한 중간 분자 데이터를 보고할 예정이다.
KB408은 AATD 폐 질환 치료를 위한 1상 SERPENTINE-1 연구에서 성공적인 SERPINA1 유전자 전달 및 기능적 알파-1 항트립신 발현이 치료 수준에 도달했다.발표했다.
2024년 12월, 크리스탈바이오테크는 KB707의 초기 임상 업데이트를 발표했으며, 비소세포 폐암 환자에서 27%의 객관적 반응률과 73%의 질병 조절률을 기록했다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 7억 4,960만 달러에 달했으며, 제품 매출은 9,110만 달러로 2023년 4분기 4,214만 달러에서 증가했다.
매출원가는 490만 달러로 2023년 4분기 290만 달러에서 증가했으며, 연구개발 비용은 1,350만 달러로 2023년 4분기 1,140만 달러에서 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 3,130만 달러로 2023년 4분기 2,480만 달러에서 증가했다.
2024년 4분기 순이익은 4,550만 달러로, 주당 1.58 달러(기본) 및 1.52 달러(희석)였다.
2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 순이익은 8,920만 달러로, 주당 3.12 달러(기본) 및 3.00 달러(희석)였다.
2025년 재무 가이던스는 비-GAAP 연구개발 및 판매, 일반 및 관리 비용이 1억 5천만 달러에서 1억 7천 5백만 달러로 예상된다.
크리스탈바이오테크는 2025년 2월 19일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트는 회사 웹사이트에서 생중계로 시청할 수 있다.
현재 크리스탈바이오테크는 7억 4,960만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무적 안정성을 나타낸다.
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