3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 인8바이오가 항암 및 자가면역 질환을 위한 새로운 감마 델타 T 세포 결합 플랫폼을 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
인8바이오(Nasdaq: INAB)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 감마-델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.
오늘 발표된 INB-600은 차세대 감마-델타 T 세포 기반 T 세포 결합 플랫폼으로, 기존의 감마-델타 T 세포 결합제의 가장 큰 단점인 효과적인 임상 영향을 주기 위한 충분한 수의 감마-델타 T 세포 효과 세포 부족 문제를 해결하기 위해 설계되었다.
이 혁신적인 플랫폼은 감마-델타 T 세포의 독특한 특성을 활용하여 항암 및 자가면역 질환에 대한 적용 가능성을 높이며, 현재의 CAR-T 및 T 세포 결합 접근법보다 더 높은 안전성과 내약성을 제공할 수 있다.
플랫폼의 첫 번째 후보인 INB-619는 B 세포에서 널리 발견되는 주요 마커인 CD19를 표적으로 하며, 백혈병, 림프종 및 자가면역 질환에서 중요한 역할을 한다.전임상 모델에서 INB-619는 다음과 같은 성과를 보였다.
신속하고 지속적인 B 세포 고갈 - 표적 세포는 감마-델타 T 세포가 최대 450배까지 계속 확장되면서 제거되었고, 표적 세포가 검출되지 않을 때까지 계속 증식하였다.
주요 감마-델타 T 세포 하위 집단(Vδ1+ 및 Vδ2+)의 동시 확장 및 활성화는 Vδ2+ T 세포의 신속한 항원 제시 특성과 Vδ1+ T 세포의 장기적인 탈진 저항 및 조직 거주 특성을 활용하여 더 깊은 B 세포 고갈을 초래할 수 있다.
낮은 사이토카인(IL-6) 분비는 CRS 및 ICANs와 같은 위험한 부작용의 위험을 줄일 수 있으며, 이는 CAR-T 및 전통적인 CD3-T 세포 결합제가 자가면역 질환에서 채택되는 데 있어 가장 심각한 부작용 중 두 가지이다.
인8바이오의 CEO이자 공동 창립자인 윌리엄 호는 "업계가 면역학 및 염증(I&I) 적응증을 빠르게 추구하는 동안, 우리는 깊은 B 세포 고갈을 제공하고, 림프구 제거가 필요 없는 전달 용이성, 그리고 개선된 전반적인 안전성과 내약성을 제공하는 치료법에 대한 주요 미충족 수요를 보았다.
대부분의 감마-델타 T 세포 결합제는 표적을 제거하기 위해 제한된 수의 효과 세포를 참여시킬 수 없기 때문에 실패했다.
우리의 INB-600 플랫폼은 B 세포를 표적으로 할 뿐만 아니라 깊고 지속적인 B 세포 고갈을 위해 필요한 감마-델타 T 세포 면역 군대를 적극적으로 확장하는 데 노력하고 있다.
감마-델타 T 세포 생물학에 대한 우리의 전문성을 활용하여, 우리는 뛰어난 전임상 효능을 결합하면서 면역 감시를 광범위하게 확장하고 기존 접근법의 위험한 부작용을 피할 수 있는 혁신적인 기술을 개발하기 위해 노력해왔다.
우리는 이 플랫폼이 항암 및 자가면역 질환 전반에 걸쳐 중요한 응용 가능성을 가질 수 있다고 믿는다." T 세포 결합제는 표적 세포와 T 세포 모두에 결합하여 T 세포가 효율적으로 표적을 공격하고 파괴할 수 있도록 가까운 거리로 가져오는 이중 특이성 항체 치료제의 한 종류이다.
CD3를 표적으로 하는 전통적인 T 세포 결합제는 강력한 표적 제거 능력을 보여주지만, T 세포를 탈진시키고 CRS 및 ICANs와 같은 심각한 독성을 유발할 수 있는 잠재적인 한계가 있다.
감마-델타 T 세포는 IL-6와 같은 염증성 사이토카인을 자연적으로 낮은 수준으로 분비하므로 CRS의 위험이 상당히 줄어들 수 있으며, 이는 향후 임상 응용에서 개선된 안전성과 내약성으로 이어질 수 있다.
특히, 현재까지 인8바이오는 진행 중인 감마-델타 T 세포 임상 프로그램에서 CRS나 신경독성을 관찰하지 않았다.
인8바이오는 INB-619를 전임상 연구에서 평가하고 향후 IND 승인 시험을 지원할 잠재적 파트너를 찾을 계획이다.
인8바이오는 암을 완전히 제거하는 미래인 Cancer Zero™를 추구하며 차세대 감마-델타 세포 기반 면역 요법의 경계를 넓히는 데 집중하고 있다.TD Cowen 제45회 연례 건강 관리 회의의 웹캐스트 세부정보는 다음과 같다.
날짜/시간: 2025년 3월 3일 월요일 오전 10시 30분(동부 표준시). 웹캐스트 링크: https://wsw.com/webcast/cowen177/inab/1991262. 인8바이오 웹사이트의 뉴스 및 발표 섹션에서 "이벤트 및 발표" 아래에서 라이브 웹캐스트 및 재생도 이용할 수 있다.
인8바이오는 암 환자를 위한 감마-델타 T 세포 기반 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
감마-델타 T 세포는 건강한 조직과 질병 조직을 구별할 수 있는 독특한 특성을 가진 T 세포의 전문 집단이다.
회사의 주요 프로그램인 INB-100은 AML을 대상으로 하여 조혈모세포 이식 후 환자에게 제공되는 반감기 일치 동종 감마-델타 T 세포를 평가하고 있다.
회사는 또한 표준 치료와 함께 자가 DeltEx DRI 감마-델타 T 세포를 평가하고 있다.인8바이오에 대한 자세한 내용은 www.IN8bio.com을 방문하면 된다.
이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함할 수 있다.
이러한 진술은 "목표", "예상", "신뢰", "할 수 있다", "추정", "기대", "예측", "목표", "의도", "할 수 있다", "계획", "가능성", "잠재력", "추구", "할 것이다"와 같은 단어로 식별될 수 있으며, 이러한 단어의 변형이나 유사한 표현이 포함된 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
이 보도자료의 미래 예측 진술에는 INB-619가 (i) B 세포를 제거하고 시간에 따라 고갈을 유지할 수 있는 능력; (ii) 더 오래 지속되는 면역 반응과 더 깊은 B 세포 고갈로 이어질 수 있는 능력; (iii) CRS 및 ICANs와 같은 위험한 부작용의 위험을 줄일 수 있는 능력; INB-600 플랫폼이 (x) 실제 임상 영향을 주기 위한 감마-델타 T 세포 효과 세포의 수 부족 문제를 해결할 수 있는 능력; (y) 항암 및 자가면역 질환 전반에 걸쳐 중요한 응용 가능성을 가질 수 있는 능력; 인8바이오가 향후 IND 승인 시험을 지원할 잠재적 파트너를 찾을 수 있는 능력; 인8바이오가 예상되는 이정표를 달성할 수 있는 능력, 임상 시험에서의 발표 및 데이터 공개, 추가 환자의 등록, 임상 개발 계획의 진전을 포함한다.
이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 날짜 기준으로만 유효하며, 인8바이오는 법률에 따라 요구되지 않는 한 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
투자자 및 회사 연락처: 인8바이오, 패트릭 맥콜, 646-933-5603, pfmccall@IN8bio.com, 글렌 슐만, PharmD, MPH, 203-494-7411, gdschulman@in8bio.com, 미디어 연락처: 킴벌리 하, KKH 어드바이저스, 917-291-5744, kimberly.ha@kkhadvisors.com.
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