10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, Q32바이오가 "Q32바이오, 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
Q32바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.
이번 발표는 2025년 미국 피부과학회(AAD)에서 알로페시아 아레아타(AA) 환자를 대상으로 한 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험의 Part A 결과를 포함하고 있다.
Bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하는 완전 인간 항체이다.
Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "AAD에서 발표한 결과는 36주 데이터와 장기 반응을 위한 추가 평가를 위해 자발적으로 재동의한 환자들의 연장 추적 결과를 포함하고 있다"고 말했다.
이어 "이 결과는 IL-7Rα 길항제 접근 방식이 지속적이고 내구성 있는 활동을 제공할 수 있는 가능성을 처음으로 보여준다"고 강조했다.
SIGNAL-AA Part A는 24주 동안 200mg의 Bempikibart를 피하 주사로 투여받은 성인 환자 41명을 대상으로 진행되었으며, 주요 평가 지표는 24주 후 SALT 점수의 평균 상대적 변화였다.
24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자(n=23)는 SALT 점수가 평균 16% 감소한 반면, 위약군(n=4)은 2% 감소했다.
26주 후에는 Bempikibart를 투여받은 환자들이 평균 18% 감소한 것으로 나타났다.
또한, 24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자 중 9%가 SALT 점수가 20 이하로 감소한 반면, 위약군에서는 0%였다.
36주 후 Bempikibart를 투여받은 환자들은 평균 20%의 SALT 점수 감소를 보였고, 중증 환자군에서는 28% 감소가 관찰되었다.
Bempikibart는 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, Grade 3 이상의 부작용은 보고되지 않았다.
Q32바이오는 Bempikibart의 개발 프로그램을 지속적으로 진행하고 있으며, 2025년 상반기에는 개방형 연장 연구를 시작할 예정이다.또한, SIGNAL-AA Part B는 2025년 상반기에 시작될 예정이다.
Q32바이오는 Bempikibart가 알로페시아 아레아타 환자에게 차별화된 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 Bempikibart의 개발 프로그램은 2025년 상반기 개방형 연장 연구를 통해 장기 추적을 가능하게 할 예정이다.
Q32바이오는 Bempikibart가 IL-7 및 TSLP의 강력한 억제제로 작용할 것이라고 믿고 있다.
현재 Bempikibart의 임상시험 결과는 긍정적이며, 향후 임상시험에서 안전성과 효능이 확인될 경우 알로페시아 아레아타 치료 패러다임을 변화시킬 가능성이 있다.
현재 Q32바이오는 2025년 상반기에 SIGNAL-AA Part B를 시작하고, 2026년 상반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.
Q32바이오는 자사의 웹사이트를 통해 투자자 및 대중과 소통하고 있으며, 관련 정보는 정기적으로 업데이트되고 있다.
또한, Q32바이오는 향후 임상시험 결과에 따라 Bempikibart의 개발을 지속할 예정이다.
현재 Bempikibart의 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상시험 결과에 따라 더욱 발전할 가능성이 있다.
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