10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 알루미스는 "2025 AAD 연례 회의에서 발표된 ESK-001 2상 OLE 데이터, 건선에서 52주 동안 강력한 임상 반응을 입증했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
이 보도자료는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 알루미스의 2상 STRIDE 임상 시험의 오픈 라벨 확장(OLE)에서 긍정적인 52주 데이터를 발표했다.
이 데이터는 플로리다 올랜도에서 열린 2025 미국 피부과 학회(AAD) 연례 회의의 늦은 발표 세션에서 발표되었다.
이 데이터는 ESK-001을 하루 두 번 40mg 복용한 환자들이 12주 차에 비해 52주 차까지 지속적이거나 증가하는 임상 반응을 달성했음을 보여주었다.
PASI 90(61.3% 대 52.4%), PASI 100(38.8% 대 26.8%), sPGA 0(38.8% 대 32.9%)의 측정 결과가 포함되었다.
52주 차에 환자들은 가려움증 조절(NRS≤4, 81.3%)과 삶의 질(DLQI0/1, 61.3%)에서 강력한 임상 개선을 유지했다.
ESK-001 치료는 52주 차에도 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 안전성과 내약성은 이전에 보고된 16주 및 28주 데이터와 일치하고 새로운 안전성 발견은 없었다.
알루미스의 최고 의학 책임자인 요른 드라파 박사는 "ESK-001이 중등도에서 중증의 판상 건선 치료를 위한 유리한 임상 프로필을 지속적으로 보여주고 있으며, 임상 결과와 환자들이 보고한 증상 및 삶의 질을 개선할 수 있는 능력을 갖추고 있다 점에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.
ESK-001은 IL-23, IL-17 및 1형 인터페론(IFN)과 같은 염증 매개체에 의해 유도되는 질병의 면역 불균형을 교정하기 위해 설계된 고도로 선택적인 차세대 경구용 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제이다.
ESK-001의 선택적 표적화는 최대 억제를 제공하면서 비표적 결합 및 효과를 최소화하도록 설계되었다.
알루미스의 사장 겸 CEO인 마틴 바블러는 "이 장기 데이터는 ESK-001의 차별화된 프로필을 더욱 뒷받침하며, 중등도에서 중증의 판상 건선 치료를 위한 최상의 TYK2 억제제로서의 잠재력을 강화한다"고 말했다.
ESK-001은 현재 600명 이상의 환자가 등록된 3상 ONWARD 임상 프로그램에서 진행 중이며, 2026년 1분기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.
또한, 알루미스는 현재 하루 한 번 복용할 수 있는 수정 방출 경구 제형 개발을 진행하고 있다.
ESK-001의 52주 동안의 안전성 프로필은 일반적으로 안전하고 잘 견뎌졌으며, 대부분의 치료 유발 이상 반응(TEAE)은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 자가 제한적이었다.
40mg BID 환자들은 연구 전반에 걸쳐 높은 수준의 반응을 보였으며, PASI-75(77.5%), PASI-90(61.3%), PASI-100(38.8%)의 점수를 기록했다.
12주 차에 PASI-75 반응을 보인 환자 중 80%가 52주 차에도 반응을 유지하거나 개선하였고, 62%는 52주 동안 반응이 개선되었다.
현재 알루미스의 재무 상태는 긍정적인 임상 결과와 함께 3상 임상 프로그램의 진행으로 인해 안정적인 성장세를 보이고 있다.
이 회사는 면역 매개 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 향후 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대된다.
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