10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이뮤노코어홀딩스는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 기능적 치료 후보인 IMC-M113V의 1상/2상 STRIVE 시험의 다용량(MAD) 부분에서 초기 데이터를 발표했다.
이 데이터는 샌프란시스코에서 열린 Retroviruses and Opportunistic Infections(CROI) 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.
발표된 데이터에 따르면, IMC-M113V는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 항레트로바이러스 치료(ART)가 중단된 후 활성 저장소에서 용량 의존적인 감소 신호와 바이러스 조절 신호를 보였다.현재 MAD 부분의 시험은 계속 진행 중이며, 더 높은 용량이 평가되고 있다.
이뮤노코어홀딩스의 비즈니스 모델은 암, 감염병 및 자가면역 질환 환자들의 결과를 극적으로 개선하기 위해 혁신적인 면역 조절 약물을 개발하고 제공하는 것이다.
이 회사는 HIV 및 B형 간염 바이러스(HBV) 환자들을 위한 기능적 치료를 달성하기 위해 임상 후보를 발전시키고 있다.
초기 MAD 데이터는 16명의 HIV 감염자(PLWH)를 포함했으며, 이들은 ART에 안정적이었다.
이 시험에서 60 mcg(n=5), 120 mcg(n=5), 300 mcg(n=6)의 주간 IV 주입이 12주 동안 평가되었고, 이후 최대 12주 동안 분석적 치료 중단(ATI)이 이루어졌다.
모든 용량은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용이나 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.
300 mcg 집단의 6명 중 5명에서 경미한 사이토카인 방출 증후군이 관찰되었으나, 이는 4시간 이내에 해결되었다.
15명의 평가 가능한 PLWH 중 60 mcg에서 5명, 120 mcg에서 1명, 300 mcg에서 2명이 ATI 동안 지연된 바이러스 반등 및/또는 바이러스 혈증 조절이 관찰되었다.이 3명의 PLWH는 ATI 기간 동안 ART 없이 유지되었다.
IMC-M113V는 HIV 감염 세포에서 HLA-A*02:01-Gag 복합체에 결합하는 T 세포 수용체를 활용하며, CD4+ 세포를 파괴하기 위해 T 세포를 모집하는 항-CD3 효과기 팔을 포함한다.
이뮤노코어홀딩스는 KIMMTRAK이라는 항암 TCR 치료제를 개발하고 있으며, 이는 미국, 유럽연합, 캐나다, 호주 및 영국에서 승인되었다.
이 회사는 HIV 및 HBV 환자들을 위한 기능적 치료를 달성하기 위해 임상 후보를 발전시키고 있으며, ART 중단 후 지속적인 바이러스 조절을 목표로 하고 있다.
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