셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.
13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조된다.
셀렉타바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 iopofosine I 131의 월든스트롬 매크로글로불린혈증(WM) 치료를 위한 잠재적 가속 승인에 대한 규제 경로를 확립했다.
또한, 회사는 Phase 1 고형 종양 연구의 시기를 평가하고 있으며, Auger 방출 방사선 결합체를 Phase 1b에 준비하고, 알파 방출 방사선 결합체에 대한 IND 제출 계획을 세우고 있다.
2024년 동안 회사는 재발/불응성 WM 치료를 위한 iopofosine I 131의 효능과 안전성을 입증했으며, FDA와의 생산적인 회의를 통해 이 유망한 약물의 가속 승인을 위한 명확한 규제 경로를 설정했다.
James Caruso, 셀렉타바이오사이언스의 사장 겸 CEO는 "2024년 동안 우리는 iopofosine I 131의 효능과 안전성을 입증했으며, FDA와의 회의에서 이 약물의 가속 승인을 위한 명확한 경로를 설정했다. 우리는 iopofosine I 131에 대한 다양한 협력 요청을 평가하고 있으며, 이는 매력적인 비희석 자금 조달 접근 방식으로 보고 있다"고 말했다.
2024년의 주요 기업 하이라이트로는 iopofosine I 131의 FDA 가속 승인 가능성을 위한 확인 연구 설계 및 규제 경로의 최종화가 포함된다.
이 연구는 iopofosine I 131과 비교군을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 각 군에 100명의 환자가 포함된다.
연구의 총 비용은 약 4000만 달러에서 4500만 달러로 예상되며, 약 3000만 달러가 전체 환자 등록에 소요될 것으로 보인다.
2024년 재무 하이라이트로는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2330만 달러로, 2023년 12월 31일의 960만 달러에서 증가했다.
2024년 동안 셀렉타바이오사이언스는 여러 재무 거래를 실행했으며, 2024년 1월 투자자들이 발행한 워런트를 통해 4410만 달러를 생성했다.
연구개발 비용은 2024년 동안 약 2610만 달러로, 2023년의 약 2730만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리 비용은 2024년 동안 약 2560만 달러로, 2023년의 약 1170만 달러에 비해 증가했다.
2024년 전체 순손실은 4460만 달러로, 기본 주당 1.22 달러, 희석 주당 1.40 달러에 해당하며, 2023년의 4280만 달러와 비교된다.
셀렉타바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 2547만 달러, 총 부채는 979만 달러로 보고했다.
현재 회사는 2025년 4분기까지 기본 예산 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금 잔고를 보유하고 있다.
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