17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 마이애미와 예루살렘 - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK)와 엔테라바이오 (NASDAQ: ENTX)는 비만, 대사 및 섬유증 장애 환자를 위한 하루 한 번 복용하는 경구 이중 작용제 GLP-1/글루카곤 펩타이드의 임상 진전을 위한 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.
이 프로그램은 OPKO의 독점 장기 작용 oxyntomodulin 유사체(OPK-88006)와 엔테라의 독점 N-Tab™ 기술을 결합한다.2024년 9월에 유리한 약리역학, 약리학적 및 생체이용률 데이터가 보고됐다.두 회사는 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청서를 제출할 계획이다.
계약 조건에 따라 OPKO와 엔테라는 각각 60%와 40%의 비율로 프로그램의 소유권을 보유하고, 개발 비용도 각각 60%와 40%를 부담한다.
계약 체결과 관련하여 OPKO는 엔테라의 보통주 3,685,226주를 주당 2.17달러에 구매했다.
엔테라는 주식 판매로 얻은 수익을 통해 개발 프로그램의 40% 비용을 자금 지원할 예정이다.
1단계가 완료된 후 엔테라는 프로그램에 대한 소유권을 유지하기 위해 40%의 지분을 계속 자금 지원할 옵션이 있다.
만약 엔테라가 선택하지 않을 경우, 엔테라는 Oral OXM 프로그램에서 15%의 소유권을 유지하고, OPKO는 85%를 보유하며 프로그램의 지속적인 개발 및 자금 지원을 책임지게 된다.
OPKO의 회장 겸 CEO인 필립 프로스트 박사는 "우리는 엔테라와 함께 이 유망한 프로그램을 계속 진행하게 되어 기쁘다. 우리의 목표는 비만, 대사 및 섬유증 질환 환자에게 추가적인 치료 옵션을 제공하는 것이다"라고 말했다.
엔테라의 CEO인 미란다 톨레다노는 "우리는 OPKO와의 시너지 있는 파트너십을 즐겨왔다. GLP-1/글루카곤 프로그램에 대한 이번 협력 확대는 환자들이 건강을 더 잘 관리할 수 있도록 차별화된 경구 펩타이드 치료제를 개발하겠다. 우리의 공동 비전을 강화한다"고 말했다.
Oxyntomodulin은 소장에서 발견되는 자연 발생 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 펩타이드 호르몬으로, 식욕을 억제하고 체중 감소를 유도하며 심장 보호 및 항섬유증 속성을 가진다.
OPK-88006은 장기 작용 프로필을 유지하면서 잠재적인 효능을 높이기 위해 수정된 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 펩타이드이다.현재 승인된 GLP-1/글루카곤 이중 작용제가 없다.
엔테라바이오에 대한 정보는 www.enterabio.com을 방문하거나 LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram에서 확인할 수 있다.OPKO Health에 대한 정보는 www.opko.com을 방문하면 된다.
이 보도자료에 포함된 다양한 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"로 간주된다.모든 진술(역사적 사실이 아닌)은 미래 예측 진술이 될 수 있다.이러한 진술은 현재의 기대에 기반하며, 위험, 상황 변화, 가정 및 불확실성을 포함한다.
따라서 이러한 진술이 반드시 미래의 성과나 결과를 보장하지 않으며, 실제 결과가 다를 수 있다.
엔테라와 OPKO의 미래 예측 진술에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인은 임상 데이터 해석의 변화, 임상 시험 결과, FDA의 해석 및 검토, 제조 공급망의 잠재적 중단 및 지연, 인력 자원의 손실, 연구 및 개발 또는 임상 활동에 대한 계약상의 의무, 규제 일정, 제품 후보의 시장 규모 및 성장, 개발 및 상용화 비용, 제3자에 대한 의존도 등이다.
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