20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 베라스템이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 프레젠테이션은 베라스템 온콜로지의 프로그램 및 제품 후보, 전략, 미래 계획 및 전망에 대한 예측적 진술을 포함하고 있다.
특히, 저급 세로우 난소암에서의 아부토메티닙과 데팩티닙의 잠재적 출시 시점, 협업의 기대 결과 및 이점, RAMP 301 3상 시험의 결과 가능성 등에 대한 내용이 포함되어 있다.
이 발표에서는 '예상하다', '믿다', '추정하다', '기대하다'와 같은 표현이 사용되며, 이러한 예측적 진술은 실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
베라스템은 아부토메티닙과 데팩티닙 조합이 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다고 강조했다.
또한, 이 조합은 메트아스트틱 췌장암 및 진행성 폐암에 대한 시장 확장 기회를 가지고 있다.
FDA는 이 조합에 대해 우선 심사를 승인했으며, PDUFA 날짜는 2025년 6월 30일로 설정되었다.
베라스템은 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 치료의 새로운 기준을 제시할 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 이 치료법은 여러 효능 지표에서 차별화된 결과를 보여주고 있다.
RAMP 201 연구에서 아부토메티닙과 데팩티닙 조합은 82%의 환자가 종양 크기 감소를 경험했고, KRAS 변이 환자에서 44%의 객관적 반응률을 기록했다.이 조합의 안전성 프로파일은 양호하며, 10%의 환자만이 부작용으로 치료를 중단했다.
베라스템은 2025년 중반에 KRAS 변이 재발 저급 세로우 난소암에 대한 상업적 출시를 목표로 하고 있으며, FDA 승인 후 NCCN 가이드라인 포함을 위한 제출 계획도 세우고 있다.
현재 베라스템의 현금 및 단기 투자액은 2024년 12월 31일 기준으로 8880만 달러이며, 2025년 1월에는 3230만 달러의 자금을 확보했다.이러한 재무 상태는 베라스템이 향후 연구 및 개발을 지속할 수 있는 기반이 될 것이다.
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