24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 트로스파르마는 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 용량 요법인 티복사비르 마르복실(Tivoxavir marboxil, TXM)의 비임상 연구에서 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.
이 연구는 H5N1 조류독감의 비치명적 용량에 도전받은 비인간 영장류를 대상으로 진행되었다.
TXM은 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위해 단일 용량으로 투여되도록 설계된 경구용 소분자 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 억제제이다.
연구에서는 10마리의 비인간 영장류(NHP, 5마리 치료군, 5마리 대조군)가 H5N1 조류독감의 비치명적 도전 용량을 투여받고, 12시간 후 TXM을 480mg의 인간 용량에 해당하는 단일 용량으로 치료받았다.주요 평가 항목은 체중과 폐 바이러스 수치였다.독감은 체중 감소를 유발할 수 있으므로, 이는 개입의 효능을 평가하는 중요한 지표이다.폐 바이러스 수치는 항바이러스 인플루엔자 연구에서 표준 지표로 사용된다.
TXM 치료를 받은 동물들은 폐 바이러스 수치가 유의미하게 낮았으며, 대조군 NHP의 폐 바이러스 수치는 1X10^7 감염성 입자/ml에 달했으나, TXM 치료를 받은 NHP의 폐 바이러스 수치는 지속적으로 정량 한계(2X10^3 감염성 입자/ml) 이하로 유지되었다.
TXM 치료를 받은 동물들은 독감으로 인한 체중 감소를 경험하지 않았으며, 대조군 NHP는 바이러스 도전 후 10일 동안 평균 4.2%의 체중을 잃었으나, TXM 치료를 받은 NHP는 체중이 안정적이거나 약간 증가하였다(p<0.004). TXM의 일관된 치료 효과는 NHP, 페럿 및 쥐에서 관찰되었으며, TXM 치료는 치명적인 H5N1 조류독감 도전 후 페럿의 생존 비율을 증가시키고 폐 및 비강 조직의 바이러스 부담을 낮추었다.
또한, TXM 치료는 치명적인 H5N1 도전 후 쥐에서 완전 생존과 검출 불가능한 폐 바이러스 수치를 기록하였다.
트로스파르마의 최고 의학 책임자인 로버트 R. 레드필드 박사는 "조류독감은 여전히 인류 건강에 위협이 되고 있다. 야생 조류와 포유류에서 조류독감의 지속적인 유행과 가금류 및 유제품 농장에서의 광범위한 확산은 농업 종사자들의 노출 위험을 증가시켰다. 감염된 동물과의 모든 접촉은 조류독감이 진화하고 인류 사회에 퍼질 위험을 증가시킨다"고 말했다.
트로스파르마는 2025년 상반기 중 FDA와 만나 TXM의 규제 경로에 대한 피드백을 받을 계획이다.
TXM은 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 용량 치료제로 개발되고 있으며, 현재 임상 단계에 있다.
트로스파르마는 2025년 3월 31일 오전 10시에 투자자 이벤트를 개최하여 TXM에 대한 비임상 및 인간 데이터를 발표할 예정이다.
이 회사는 조류독감 및 계절성 인플루엔자, COVID-19를 대상으로 하는 두 가지 항바이러스 프로그램을 운영하고 있다.
현재 TXM은 조류독감 및 계절성 인플루엔자 치료를 위한 단일 용량 치료제로 개발되고 있으며, Ratutrelvir는 COVID-19 치료제로 개발되고 있다.
트로스파르마의 재무 상태는 긍정적인 연구 결과와 함께 FDA와의 협의 계획을 통해 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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