27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 써드하모닉바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
회사는 THB335의 1상 임상 데이터가 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 2상 임상 시험으로의 진전을 지원한다고 밝혔다.
또한, 회사의 모든 자산에서 가치 창출을 극대화하기 위한 전략적 대안 프로세스가 진행 중이다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,510만 달러에 달하며, 이는 강력한 재무 상태를 나타낸다.
THB335 1상 임상 결과에 따르면, 2025년 2월에 회사는 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 SAD(n=48) 및 14일 MAD(n=32) 임상 시험의 결과를 발표했다. 이 시험은 THB335의 안전성, 내약성, 약물 동태 및 약리학적 작용을 평가했다. MAD 용량 수준은 하루 21mg, 41mg, 82mg, 164mg로 설정됐다.
전체 1상 임상 결과는 2025년 3월 2일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI)/세계 알레르기 기구(WAO) 공동 회의에서 포스터 발표로 소개됐다.
회사는 2025년 상반기 동안 THB335 개발 활동을 지속하여 2025년 중반에 CSU에 대한 12주, 위약 대조 2상 연구를 시작할 준비를 할 예정이다. 주요 단기 활동으로는 진행 중인 아급성 독성 연구 완료 및 THB335의 2상 시작을 위한 규제 제출이 포함된다.
THB335 2상 준비 활동과 병행하여, 써드하모닉바이오는 전략적 거래 및/또는 사업 결합을 통해 주주 가치를 극대화할 기회를 식별하는 프로세스를 시작했다.
2025년 2월, 회사는 모든 비THB335 관련 연구 및 발견 활동을 중단하고 약 50%의 인력 감축을 단행했다.
2024년 12월 31일 기준으로 써드하모닉바이오는 2억 8,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 중반까지 2상 준비를 위해 자본 효율적으로 사업을 운영하고 있다.
회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 2억 6,200만 달러에서 2억 6,700만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유할 것으로 예상하고 있다.
재무 결과 요약에 따르면, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,510만 달러에 달하며, 회사의 현재 운영 계획에 따라 기존 현금 및 현금성 자산이 최소 2026년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 1,050만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 590만 달러에서 증가한 수치이다. 연간 R&D 비용은 2024년 12월 31일 기준으로 3,650만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,400만 달러에서 증가한 것이다. 이러한 증가는 주로 THB335 프로그램 관련 지출 증가와 인력 관련 비용 증가에 기인하며, THB001 프로그램 종료에 따른 개발 비용 감소로 부분적으로 상쇄됐다.
일반 관리(G&A) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 590만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 450만 달러에서 증가한 수치이다. 연간 G&A 비용은 2024년 12월 31일 기준으로 2,240만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,000만 달러에서 증가한 것이다. 이러한 증가는 주로 인력 관련 비용 증가, 특히 주식 기반 보상에 기인한다.
2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,310만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 680만 달러에서 증가한 수치이다. 연간 순손실은 2024년 12월 31일 기준으로 4,550만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,080만 달러에서 증가한 것이다. 이러한 증가는 주로 THB335 프로그램 관련 운영 비용 증가와 인력 관련 비용 증가에 기인하며, 이자 수익 증가로 부분적으로 상쇄됐다.
현재 써드하모닉바이오는 2억 8,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 중반까지의 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다. 회사는 향후 2상 임상 시험을 위한 준비를 진행 중이며, 전략적 거래를 통해 주주 가치를 극대화할 계획이다.
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