28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 테나야쎄라퓨틱스는 자원 집중을 위해 구조조정 계획(이하 '구조조정 계획')을 승인했다.
이 계획은 MyPEAKTM-1에서 데이터를 생성하고, Myosin Binding Protein C3(MYBPC3)와 관련된 비대성 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-201을 평가하며, plakophilin-2(PKP2)와 관련된 부정맥성 우심실 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-401을 평가하는 데 중점을 둔다.
구조조정 계획에는 테나야의 현금 지출을 크게 줄일 것으로 예상되는 비용 절감 조치가 포함되어 있으며, 이로 인해 테나야의 현금 보유 기간이 2026년 하반기까지 연장될 것으로 보인다.구조조정 계획에 따라 테나야는 회사의 비즈니스 초점에 맞추기 위해 인력을 줄일 예정이다.
이 계획은 MyPEAK-1 및 RIDGE-1의 예상 등록 이정표나 데이터 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.
테나야의 진행 중인 유전자 치료 임상 시험을 지원하기 위해 필요한 TN-201 및 TN-401 약물 제품이 충분히 생산되었으며, 두 유전자 치료 프로그램의 향후 주요 연구를 위한 제조 작업도 계획대로 진행되고 있다.초기 연구를 지원하기 위한 주요 역량도 유지되고 있다.
구조조정 계획과 관련하여 테나야는 직원 현금 퇴직금 및 지속적인 건강 혜택과 관련된 약 160만 달러에서 270만 달러의 총 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.테나야는 2025년 3분기 말까지 대부분의 비용을 인식할 것으로 보인다.
테나야가 구조조정 계획과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용은 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.
테나야는 또한 구조조정 계획과 관련된 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 추가 비용이 발생할 수 있다.
이 현재 보고서는 테나야의 임상 단계 유전자 치료 프로그램의 지속적인 개발 및 구조조정 계획의 실행에 대한 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
여기에는 예상 절감 및 관련 비용, 목표 및 예상 일정, 테나야의 현금 보유 기간에 대한 내용이 포함된다.
실제 결과는 테나야가 TN-201 및 TN-401의 임상 시험을 수행할 수 있는 능력, TN-201 및 TN-401이 임상 시험에서 안전성과 유효성을 입증하지 못할 가능성, 테나야가 비즈니스 및 제품 개발 계획을 지속하기 위해 필요한 추가 자금을 조달할 수 있는 능력, TN-201 및 TN-401 개발과 관련된 비용의 불확실한 시기 및 수준, 구조조정 계획의 실행 및 테나야의 비즈니스에 미치는 영향, 구조조정 계획으로 인한 절감 수준 및 관련 비용, 시장 경쟁, 경제 및 비즈니스 조건의 변화 등과 관련된 위험 및 불확실성으로 인해 다를 수 있다.이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 한다.
이 현재 보고서에 포함된 모든 미래 예측 진술은 본 문서의 날짜 기준으로만 유효하며, 테나야는 법률에 의해 요구되지 않는 한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 자가 아래에 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.
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