31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 CEO인 차임 레보비츠는 "2024년은 브레인스톰에게 회복과 진전의 해였다. 우리는 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 사명에 집중했다. 우리는 ALS에 대한 NurOwn의 규제 승인을 얻기 위한 목표를 강화하는 중요한 성과를 거두었다. 우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 이를 달성하기 위해 노력하고 있다"고 말했다.
이어 그는 "우리는 약 200명의 ALS 참가자를 대상으로 진행될 Phase 3b 시험을 위한 고급 준비를 하고 있으며, FDA와 특별 프로토콜 평가(SPA)에 대한 합의를 확보하여 프로그램의 규제 측면에서 위험을 크게 줄였다. 우리는 시험의 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 측면에서도 FDA와 일치하고 있다. NurOwn이 승인된다면 ALS 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 수 있을 것이라고 믿으며, 우리는 이 비전을 실현하기 위해 임상 및 기업 목표를 실행하는 데 전념하고 있다"고 덧붙였다.
2024년 4분기 및 최근 주요 사항으로는 2024년 12월 30일에 주주들에게 2025년의 주요 기업 성과 및 전략적 우선 사항을 요약한 서한을 발송한 것이 있다. 또한, 2024년 12월 11일에는 템플 대학교 루이스 카츠 의과대학의 테리 하이먼-패터슨 박사를 초청하여 ALS 환자들을 위한 현재 치료 환경과 발전에 대해 논의하는 주요 의견 리더(KOL) 웨비나를 개최했다.
2024년 11월 11일에는 Phase 3b NurOwn 시험을 지원하기 위해 Pluri와 전략적 파트너십을 발표하여 운영 준비 및 생산 능력을 향상시켰다. 2024년 10월 30일에는 나스닥의 최소 입찰 가격 요건을 준수하여 나스닥 자본 시장에서의 상장 유지에 성공했다. 2024년 10월 28일에는 2024년 북동부 근위축성 측삭 경화증(NEALS) 회의에서 두 개의 과학 포스터를 발표했다.
첫 번째 포스터는 NurOwn의 확대 접근 프로그램(EAP)에서 치료받은 환자들의 통계적으로 유의미한 생존 이점을 보여주는 결과를 강조했으며, 두 번째 포스터는 계획된 Phase 3b 시험 설계를 개요했다. 2024년 10월 7일에는 2024년 맥심 헬스케어 가상 정상 회의에 참여하여 Phase 3b NurOwn 시험에 대한 기업 업데이트를 제공했다. 2024년 12월 3일에는 미국 특허청으로부터 새로운 특허 허가 통지를 받아 브레인스톰의 IP 포트폴리오를 더욱 강화했다.
2025년 3월 31일, 회사는 약 164만 달러를 조달할 것으로 예상되는 워런트 유도 계약을 체결했다. 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 은행 예금은 약 40만 달러로, 2023년 12월 31일의 150만 달러와 비교된다. 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 연구 및 개발 비용은 470만 달러로, 2023년의 1,070만 달러와 비교된다.
2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 일반 및 관리 비용은 각각 약 700만 달러와 1,070만 달러였다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 순손실은 약 1,160만 달러로, 2023년의 약 1,720만 달러와 비교된다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 주당 순손실은 각각 2.31달러와 6.00달러였다. 2025년 3월 31일 현재, 회사의 총 자산은 183만 달러로, 2023년의 420만 달러와 비교된다.총 부채는 959만 달러로, 2023년의 906만 달러와 비교된다.주주 자본은 776만 달러의 적자를 기록하고 있다.
이러한 재무 결과를 바탕으로 브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 현재 재무상태가 개선되었으나 여전히 적자 상태에 있으며, 향후 자본 조달 및 규제 승인 여부가 중요한 상황이다.
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