31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "2024년은 ALXN1840의 라이센스 취득, 두 건의 첫 번째 인간 대상 방사선 의약품 1상 임상 시험 시작, 5,500만 달러 이상의 자금 조달을 통한 재무 상태 강화 등 생산적인 해였다"고 말했다.
또한, 그는 윌슨병 환자들에게 감사의 뜻을 전하며, 그들의 증언과 지원이 ALXN1840의 NDA 제출을 위한 기회를 제공했다고 밝혔다.
ALXN1840은 윌슨병에 대한 NDA를 2026년 초에 제출할 계획이다. 윌슨병은 체내에서 구리를 제거하는 경로가 손상되어 독성 구리가 간과 뇌와 같은 조직과 장기에 축적되는 희귀 유전 질환이다. ALXN1840은 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성한 강력한 구리 결합제 및 이동제이다.
2024년 10월, 모노파쎄라퓨틱스는 알렉시온과 ALXN1840에 대한 전 세계 독점 라이센스를 체결했다. 이 거래의 일환으로 알렉시온은 400만 달러의 현금 지급을 받았고, 모노파쎄라퓨틱스의 보통주 9.9%를 소유하게 되었으며, 규제 승인 및 판매 이정표에 대한 권리를 포함한 단계별 로열티를 받을 수 있다. MNPR-101은 현재 1상 이미징 및 치료 종양학 시험에 등록 중이다.
이미징 제제인 MNPR-101-Zr(지르코늄-89와 결합된 MNPR-101)와 치료 제제인 MNPR-101-Lu(루테튬-177과 결합된 MNPR-101)는 여러 공격적인 암에서 발현되는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)를 표적으로 한다.2024년 4분기 동안 모노파쎄라퓨틱스는 5,500만 달러 이상의 순자금을 조달했다.
2024년 10월 30일, 로드먼 & 렌쇼 LLC와의 배치 대행 계약에 따라 보통주 1,181,540주를 주당 16.25달러에 판매하여 약 1,780만 달러의 순자금을 확보했다. 2024년 12월 23일, 파이퍼 샌들러와의 인수 계약에 따라 보통주 798,655주를 주당 23.79달러에 판매하였고, 동시에 882,761개의 사전 자금 조달 워런트를 기관 투자자에게 주당 23.789달러에 판매하여 약 3,740만 달러의 순자금을 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 단기 투자액은 6020만 달러였다.
모노파쎄라퓨틱스는 현재 자금이 최소한 2026년 12월 31일까지 운영을 지속하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다. 2024년 4분기 순손실은 1,090만 달러로 주당 2.23달러였으며, 2023년 4분기 순손실은 180만 달러로 주당 0.60달러였다. 2024년 연간 순손실은 1,560만 달러로 주당 4.11달러였으며, 2023년 연간 순손실은 840만 달러로 주당 3.04달러였다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기 동안 990만 달러로, 2023년 4분기 동안 100만 달러에 비해 증가했다. 이 증가의 주된 원인은 ALXN1840의 라이센스 취득과 관련된 860만 달러의 증가와 R&D 인건비의 40만 달러 증가였다. 일반 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기 동안 120만 달러로, 2023년 4분기 동안 90만 달러에 비해 증가했다.
모노파쎄라퓨틱스는 윌슨병에 대한 ALXN1840과 방사선 의약품 프로그램을 보유한 임상 단계 생명공학 회사이다. 현재 재무 상태는 6020만 달러의 현금 및 단기 투자액을 보유하고 있으며, 2026년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다. 그러나 2024년 4분기와 연간 순손실이 각각 1,090만 달러와 1,560만 달러에 달하는 등 재무적 압박이 존재한다.
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