31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 백사이트는 자사의 24가 폐렴구균 결합 백신 후보인 VAX-24의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 2상 용량 탐색 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
이 연구는 건강한 유아를 대상으로 진행되었으며, VAX-24는 모든 평가된 용량에서 잘 견디며 Prevnar 20®(PCV20)와 유사한 안전성 및 내약성 프로파일을 보여줬다.
VAX-24는 3회 기본 면역 접종 후 상당한 면역 반응을 유도했으며, 주요 결과에는 모든 용량에서 강력한 기억 반응을 나타내는 부스터 접종 IgG 데이터도 포함됐다.또한, 용량 의존적인 면역 반응이 일관되게 나타났고, 운반체 억제의 증거는 거의 없었다.
이러한 결과는 백사이트의 플랫폼이 가장 넓은 스펙트럼의 유아 폐렴구균 결합 백신 후보를 제공할 수 있는 잠재력을 지지한다.
회사는 VAX-24 중간 용량(2.2mcg)을 최적화된 용량 제형의 기초로 선택하여 잠재적인 유아 3상 프로그램으로 발전시킬 계획이다.VAX-31 유아 2상 연구의 주요 데이터 결과가 2026년 중반에 예상된다.백사이트는 또한 VAX-XL이라는 3세대 PCV 후보를 개발 중이라고 발표했다.
이 연구에서 VAX-24는 모든 평가된 용량에서 상당한 면역글로불린 G(IgG) 및 옵소노포가시티 검사(OPA) 면역 반응을 유도했으며, 3회 접종 후 1개월 시점에서 면역 반응이 평가됐다.
VAX-24의 중간 용량은 상대적인 세로변화율에 대한 비열등성 기준을 충족했으며, 현재 순환 중인 세로타입에 대해 22개 중 20개 세로타입에서 목표 IgG 기하 평균 비율(GMR) 추정치를 초과했다.
VAX-24는 모든 세로타입에 대해 강력한 OPA 반응을 생성했으며, 모든 용량에서 면역 기억 반응을 유도했다.
백사이트의 CEO인 Grant Pickering은 "이 데이터의 강력함을 바탕으로 VAX-24의 최적화된 용량 제형을 발전시키기 위한 기초로 중간 용량을 선택했다"고 말했다.
이어 "이 결과는 우리의 운반체 절약 플랫폼이 커버리지를 추가하고 강력한 면역 반응을 유지할 수 있는 잠재력을 확인시켜 주며, 우리는 성인 및 유아 3상 프로그램으로 PCV를 발전시키는 데 자신감을 갖고 있다"고 덧붙였다.
현재 백사이트는 VAX-24의 2상 연구 결과를 바탕으로 유아 3상 프로그램을 시작할 계획이다.
이 연구는 802명의 참가자를 등록하였으며, 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하고 있다.연구는 4회 접종 후 1개월 시점에서 VAX-24의 면역원성을 계속 평가할 예정이다.
VAX-24는 현재 시장에 있는 어떤 유아 폐렴구균 백신보다 더 많은 세로타입을 커버할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 현재 진행 중인 2상 연구에서 긍정적인 결과를 보이고 있다.
또한, 백사이트는 VAX-31이라는 31가 PCV 후보를 성인 및 유아를 대상으로 3상 임상 프로그램으로 발전시키고 있으며, 2025년 중반에 3상 비열등성 연구를 시작할 예정이다.현재 백사이트의 재무 상태는 긍정적이며, 향후 연구 개발에 대한 기대감이 높아지고 있다.
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