4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 아타라바이오쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2023년 10월 31일에 체결된 수정 및 재작성된 상업화 계약(이하 계약)과 관련하여 피에르 파브르 메디카멘(이하 피에르 파브르)과 수정안(이하 수정안)을 체결했다.
수정안의 조건에 따라, 2025년 3월 31일 기준으로 회사는 모든 제조 책임을 피에르 파브르에게 이전하는 작업을 완료했고, 피에르 파브르는 비용을 부담하고 전 세계적으로 개발 및 상업화를 위한 타벨레클루셀의 제조 및 공급에 대한 책임을 지게 된다.
피에르 파브르는 또한 미국 식품의약국(FDA)의 요청에 따라 BLA 재제출을 지원하기 위해 제3자 제조 시설의 복구와 관련된 비용을 부담하기로 합의했다.
모든 제조 책임의 이전을 가속화하고 피에르 파브르가 이러한 복구 비용을 부담하는 대가로, 회사는 계약에 따라 특정 잠재적 미래 규제 및 상업적 이정표 지급액을 줄이기로 합의했다.수정안은 회사가 계약에 따라 받을 수 있는 로열티에는 아무런 변화를 주지 않았다.
수정안에 따라, 회사는 타벨레클루셀과 관련된 특정 규제 및 상업적 이정표를 달성할 경우 최대 5억 5천만 달러의 추가 잠재적 이정표 지급액을 받을 수 있는 권리를 가지게 되었으며, 여기에는 계약의 수정안에 따라 타벨레클루셀의 BLA 승인을 위한 최대 4천만 달러의 잠재적 규제 이정표가 포함된다.
수정안에 대한 요약은 완전성을 주장하지 않으며, 수정안의 전체 내용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)에 첨부될 예정이다.
서명: 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.
날짜: 2025년 4월 4일, 서명자: AnhCo Thieu Nguyen, 사장 겸 최고경영자(정식 권한을 부여받은 임원 및 주요 경영 임원)
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