8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 콜매딕스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 예비 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
이번 발표에 따르면, 2025년 1분기 감사되지 않은 순수익은 3,900만 달러로 예상되며, 조정된 EBITDA는 2,250만 달러를 초과할 것으로 보인다.또한, 2025년 1분기 현금 및 현금성 자산은 약 7,750만 달러에 달한다.
콜매딕스는 2025년 상반기 기존 구매 고객에 대한 순매출 가이던스를 6,200만 달러에서 7,000만 달러로 상향 조정했다.
이는 3월 마지막 주에 예상보다 큰 주문을 받았고, 현재 구매 고객의 재고 수준에 대한 추가적인 가시성을 확보했기 때문이다.
2025년 2분기 기존 구매 고객으로부터의 순매출은 1분기보다 낮을 것으로 예상되지만, 이는 분기 간 배송 시점의 차이에 기인하며, 환자 이용률의 감소를 의미하지는 않는다.
콜매딕스는 2025년 내내 기존 구매 고객의 환자 이용률이 계속 증가할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기에는 2025년 상반기보다 더 많은 단위 배송이 이루어질 것으로 보인다.
또한, 콜매딕스는 총 비경구 영양(TPN)을 받는 환자를 대상으로 한 DefenCath의 3상 연구에 대한 환자 등록이 4월 말에 시작될 것으로 예상하고 있으며, 이 적응증에 대해 승인될 경우, 해당 환자 집단에서 연간 최대 1억 5천만 달러에서 2억 달러의 매출을 달성할 수 있을 것으로 믿고 있다.
현재 콜매딕스의 현금 및 단기 투자(제한된 현금 제외)는 2025년 3월 31일 기준으로 약 7,750만 달러에 달한다.
이번 보도자료에 포함된 예비 재무 정보는 콜매딕스의 현재 기대를 바탕으로 하며, 2025년 1분기 재무제표의 분기 검토 절차 완료에 따라 조정될 수 있다.
콜매딕스는 2025년 1분기 재무 결과와 관련하여 조정된 EBITDA를 가장 유사한 GAAP 측정치와 조정하는 방법을 제공할 예정이다.
이러한 조정은 현재 미국 GAAP 측정치에 포함되어야 할 특정 금액을 마무리하고 있기 때문에 이번 발표에는 포함되지 않는다.
콜매딕스는 생명 위협 질환 및 상태에 대한 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 집중하는 생명공학 회사이다.
콜매딕스는 2023년 11월 15일 FDA의 승인을 받은 주요 제품 DefenCath®(타우로리딘 및 헤파린)의 상용화에 집중하고 있으며, 2024년 4월에는 입원 환자 환경에서, 2024년 7월에는 외래 환자 환경에서 상용화를 시작했다.
2025년에는 총 비경구 영양 및 소아 환자 집단을 대상으로 한 임상 연구를 시작할 예정이다.환자 집단에서 사용할 카테터 잠금 솔루션으로 DefenCath를 개발할 계획이다.
투자자들은 콜매딕스의 목표나 계획이 실제로 달성되지 않을 수 있으며, 이러한 예측은 보도자료 발표일 기준으로만 유효하다는 점에 유의해야 한다.
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