8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 아바델파마슈티컬스가 "아바델파마슈티컬스, 니드햄 가상 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
아바델파마슈티컬스는 2025년 3월 3일 발표한 연간 실적 안내와 일치하는 환자 수요 지표에 대한 업데이트를 제공했으며, 최근 미국의 관세 정책 변화와 생물의약품 부문에 미칠 잠재적 영향에 대한 질문에도 답변했다.
구체적으로, 2025년 1분기 LUMRYZ™의 환자 수요 지표는 2024년 4분기 대비 개선되었으며, 여기에는 환자 등록, 치료 시작, 지속률 및 치료 중인 순환자 수가 포함된다.
아바델파마슈티컬스의 LUMRYZ는 10억 달러의 연간 최대 매출 잠재력을 가진 혁신적인 기면증 치료제다.
또한, 아바델파마슈티컬스는 LUMRYZ의 특발성 과다수면증에 대한 3상 주요 시험인 REVITALYZ™의 등록을 2025년 하반기까지 완료할 계획이다.
2025년 초부터 아바델파마슈티컬스는 Jazz Pharmaceuticals에 대해 4건의 특허 침해 소송을 제기했으며, 이는 Jazz의 Xywav 제품의 특정 사용이 아바델의 5개 특허를 침해한다고 주장하고 있다.
아바델파마슈티컬스는 2025년에 지속 가능한 긍정적 현금 흐름을 창출할 것으로 예상하고 있다.
미국의 관세 정책 변화가 미칠 잠재적 영향에 대해 아바델파마슈티컬스는 지난 3년 동안 LUMRYZ를 위한 다각화된 공급망을 개발해왔다.
LUMRYZ의 활성 제제는 두 개의 미국 내 계약 개발 및 제조 기관에서 제조되며, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.따라서 LUMRYZ의 모든 활성 제제는 미국에서 원산지로 제조된다.
LUMRYZ 상업 제품은 미국과 유럽에 위치한 두 개의 외주 CDMO에서 제조가 승인되었으며, 모든 주요 포장은 미국에서 진행된다.
이러한 노력은 공급망 보안을 강화했으며, 필요시 LUMRYZ를 전적으로 미국에서 제조할 수 있는 능력을 갖추었다.
아바델파마슈티컬스의 투자자 관계 웹사이트에서는 컨퍼런스 후 90일 동안 화상 대화 웹캐스트의 아카이브 녹화본을 제공할 예정이다.
LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA에 의해 승인된 최초이자 유일한 취침 시 복용하는 기면증 치료제다.
LUMRYZ는 성인 기면증 환자의 기면증 또는 과다수면증 치료를 위해 승인되었으며, 2024년 10월 16일에는 7세 이상의 소아 환자에 대해서도 승인되었다.
LUMRYZ의 FDA 승인은 성인 기면증 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 시험인 REST-ON™의 결과에 의해 뒷받침되었다.
LUMRYZ는 위약과 비교하여 세 가지 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.
아바델파마슈티컬스는 LUMRYZ의 상업화 성공과 긍정적 현금 흐름 창출 능력에 대한 기대를 가지고 있으며, 공급망의 강도와 다양성, 잠재적 관세의 영향을 고려하고 있다.
아바델파마슈티컬스의 현재 재무상태는 긍정적인 현금 흐름을 창출할 것으로 예상되며, LUMRYZ의 시장 잠재력과 판매 기회가 크다.
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