9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인뮨바이오가 오스트리아 비엔나에서 열린 제37회 국제 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 신경장애 질환 회의에서 포스터 발표를 진행했다.
이번 포스터 발표는 인뮨바이오의 MINDFul 2상 이중 맹검, 무작위 시험에 등록된 초기 알츠하이머병 환자들의 인구 통계 및 바이오마커 상태를 상세히 설명한다.
MINDFul 연구는 초기 알츠하이머병 환자와 면역 시스템 기능 장애의 혈액 바이오마커를 가진 환자에서 XPro1595의 인지 및 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구는 24주 동안 진행되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로, 호주, 캐나다, 영국 및 유럽의 여러 사이트에서 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병(mAD) 환자를 모집했다.
연구의 최소 포함 기준은 50세 이상 85세 이하, MMSE 점수 22 이상, 임상 치매 등급(CDR) 글로벌 점수 0.5 또는 1.0, 면역 기능 장애의 혈액 바이오마커를 최소 1개 이상 보유해야 하며, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 1.5 mg/L 초과, 적혈구 침강 속도(ESR) 10 mm/hr 초과, 당화혈색소(HbA1C) 6.0 DCCT% 초과, 최소 1개의 APOE ε4 대립유전자 보유, 병리학적 Aβ 확인이 필요하다.
연구의 주요 결과는 EMACC 점수의 기준선 변화(CFB)이며, 주요 2차 결과로는 CDR-SB 점수의 CFB와 AD 병리 및 AD 관련 신경 염증의 혈액 기반 바이오마커의 CFB가 포함된다.
EMACC는 초기 알츠하이머병의 단기 임상 시험에서 인지 변화를 감지하기 위한 민감도를 갖춘 결과 측정 도구로 설계되었다.
초기 분석 결과, EMACC 점수는 진단에 따라 유의미한 차이를 보였으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와의 상관관계도 확인되었다.
MINDFul 시험은 면역 시스템 기능 장애의 바이오마커를 가진 환자와 초기 단계의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하여 XPro1595 치료의 효과를 평가하고 있으며, 2025년 6월에 주요 결과가 발표될 예정이다.
현재까지의 데이터에 따르면, 등록된 환자들은 MCI 또는 mAD로 진단받은 환자들로, 면역 기능 장애를 나타내는 혈액 바이오마커 프로필을 보유하고 있다.
이 연구는 알츠하이머병의 역학 및 2상-3상 임상 시험과 일치하는 기준선 인구 통계 및 질병 특성을 보여준다.
평균 연령은 72.5세이며, APOE ε4 보유율은 69.2%로, mAD 환자에서 MCI 환자보다 수치가 높았다.또한, 면역 기능 장애의 1개 이상의 바이오마커가 양성인 환자는 64.9%에 달한다.
이 연구는 초기 알츠하이머병 환자에서 치료 효과를 결정하기 위한 혁신적인 연구 설계가 필요함을 보여준다.인뮨바이오는 현재 재무 상태가 양호하며, 연구 결과에 따라 향후 성장 가능성이 기대된다.
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