16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 플로리다.
보카 라톤에서 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 염증 및 면역학을 타겟으로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 차세대 중간엽 줄기세포(MSC) 제품인 CORDStrom™에 대한 주요 지적 재산권 이정표를 발표했다.
미국 특허청(USPTO)은 국제 검색 기관으로서 인뮨바이오의 국제 특허 출원 PCT/US25/17028에 대한 모든 청구 항목에 대해 유리한 서면 의견을 발급했다.
이 서면 의견은 2025년 4월 8일에 수령되었으며, 모든 청구 항목이 참신성, 발명 단계 및 산업적 적용 가능성을 갖추고 있음을 확인했다.이는 국제 기준에 따른 특허 가능성의 주요 요건이다.CORDStrom™ 플랫폼은 세포 치료의 중요한 발전을 나타낸다.
전통적인 MSC 제품과 달리 CORDStrom™은 주입 또는 주사를 위해 설계된 pooled, culture-expanded 인간 제대혈 유래 MSC(hucMSC)로 구성되어 있으며, 다양한 염증 및 퇴행성 질환에 걸쳐 확장 가능하고 조정 가능한 일관된 치료 성능을 제공할 수 있다.
인뮨바이오의 법률 고문인 조슈아 슈누노버는 "우리는 심사 결과와 제출된 모든 청구 항목에 대한 심사관의 유리한 특허 가능성 의견에 고무되어 있다"고 말했다.
"CORDStrom은 배치 간 일관성과 여러 질병 징후에 걸쳐 조정 가능성을 제공하는 최초의 클래스의 pooled hucMSC 의약품이다.
이 특허 출원은 승인될 경우, 2045년까지 CORDStrom 제품 플랫폼에 대한 IP 독점의 기초를 형성할 것이다." 인뮨바이오는 미국 국가 출원의 심사를 가속화하기 위해 특허 심사 고속도로(PPH)를 통해 효율적이고 신속한 심사를 진행할 계획이다.
유리한 특허 소식은 최근 무작위 배정된 2상 임상 시험에서 CORDStrom™이 통증 및 가려움증 감소를 보여주었고, 피부의 완전성과 질병 활동성 개선의 초기 신호를 보였다.긍정적인 데이터에 이어 발표되었다.
회사는 이 발전이 MSC 플랫폼의 전체 치료 및 상업적 잠재력을 열기 위한 중대한 단계라고 보고 있다.
CORDStrom™은 주입 또는 주사를 위한 현탁액으로 구성된 비멸균, 동종 이식, pooled 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSC)로 이루어진 특허 출원 중인 세포 의약품이다.
CORDStrom™ 플랫폼은 독점적인 스크리닝, 풀링 및 확장 기술을 활용하여 복잡한 염증 질환을 치료하기 위한 의약품으로서의 off-the-shelf, 동종 이식, pooled hucMSC를 생성한다.
CORDStrom™ 제품은 고품질의 off-the-shelf, 배치 간 일관성, 확장 가능성, cGMP 제조, 강력한 세포 의약품을 제공하도록 설계되었으며, 기증자 특성과 무관하게 낮은 비용으로 반복 가능한 사양으로 생산될 수 있다.
CORDStrom™은 영국의 학술 기금 지원을 통해 INKmune® 제조 시설에서 처음 개발되었으며, RDEB 및 기타 여러 장애 조건을 치료하기 위한 최초의 전신 치료제로서의 가능성을 보여준다.
첫 번째 세대 CORDStrom™ 제품은 질병 징후에 구애받지 않지만, 이 플랫폼은 항염증, 면역 조절, 상처 치유 및 기타 특성의 최적화를 위해 조정할 수 있는 징후별 제품의 생성을 가능하게 한다.
인뮨바이오는 질병과 싸우기 위해 선천 면역 시스템을 타겟으로 하는 치료법 개발에 집중하는 상장 생명공학 회사이다.
인뮨바이오는 DN-TNF 제품 플랫폼, 자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼 및 CORDStrom™이라는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.
DN-TNF 제품 후보는 알츠하이머병, 경도 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™)을 치료할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 임상 시험 중에 있다.
자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발된 INKmune®를 포함하며, 현재 미국에서 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 2상 시험 중에 있다.
CORDStrom™은 최근 영국에서 열성형성 수포증에 대한 무작위 시험을 완료한 독점적인 pooled, 동종 이식, 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSC) 플랫폼이다.
이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우, 1995년 개인 증권 소송 개혁법에서 정의된 바와 같이 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
실제 결과 및 특정 사건과 상황의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
CORDStrom™, XPro1595(XPro™), INKmune®는 여전히 임상 시험 중이거나 임상 시험을 시작할 준비 중이며, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받을 것이라는 보장이나 특정 결과를 달성할 것이라는 보장이 없다.
실제 미래 결과가 현재의 기대와 실질적으로 다를 수 있는 요인은 회사의 임상 시험을 위한 약물 생산 능력, 회사의 운영을 지속하고 연구 개발, 임상 연구 및 향후 제품 상용화를 수행하기 위한 상당한 추가 자금의 가용성, 회사의 사업, 연구, 제품 개발, 규제 승인, 마케팅 및 유통 계획 및 전략과 관련된 위험과 불확실성을 포함하되 이에 국한되지 않는다.
이러한 요인 및 기타 요인은 회사의 증권 거래 위원회에 대한 제출물에서 더 자세히 식별되고 설명된다.
회사는 이 보도 자료의 날짜 이후 발생할 수 있는 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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