23일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스(NASDAQ: MIRA)는 오늘 자사의 국소 약물 파이프라인을 크게 발전시킬 수 있는 주요 개발 이정표를 발표했다.
자사의 혁신적인 국소 제형인 케타미르-2가 검증된 실험실 연구에서 성공적인 용량 비례 약물 방출을 입증하여 임상 시험으로의 진행에 중요한 진전을 이뤘다.
인 비트로 방출 시험(IVRT)의 결과는 케타미르-2가 국소 크림을 통해 신뢰할 수 있고 일관되게 전달될 수 있음을 확인했다.이는 많은 수용성 화합물이 소수성 기초에서 제형화될 때 극복하지 못하는 도전 과제이다.
이 혁신은 미라에게 국소적이고 비오피오이드 통증 치료 옵션을 추구할 수 있는 새로운 기회를 제공하며, 현재 1상 시험 중인 경구용 케타미르-2 제형과 보완할 수 있다.
미라의 에레즈 아미노브 회장 겸 CEO는 "이것은 단순한 제형 이정표가 아니다. 전략적 전환점이다"라고 말했다.
"경구 및 국소 경로 모두가 진행 중이므로 우리는 훨씬 더 넓은 시장을 목표로 하고 있으며, 증가하는 통증 부담을 해결하기 위한 여러 치료 옵션을 제공하는 데 더 가까워지고 있다." 미라는 이제 국소 제형이 염증성 및 신경병성 통증 모델에서 치료 효과를 제공할 수 있는지를 평가하기 위한 전임상 효능 연구를 시작하고 있다.이러한 연구는 잠재적인 임상 발전을 안내할 데이터를 제공할 것으로 예상된다.
미라는 또한 국소 케타미르-2 프로그램이 미국 식품의약국(FDA)의 심각한 질환에 대한 신속 개발 프로그램의 신속 승인 기준을 충족할 수 있는지를 평가하고 있다.
만약 승인된다면, 신속 승인 상태는 FDA와의 더 긴밀한 소통을 촉진하고 인체 시험으로의 경로를 가속화할 수 있다.이 개발의 잠재적 중요성은 해결하고자 하는 시장 기회에 의해 더욱 강조된다.
비즈니스 리서치 회사에 따르면, 미국의 국소 통증 완화 시장은 2025년까지 115억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 이는 전신 노출을 최소화하는 비오피오이드 국소 치료에 대한 수요 증가에 의해 촉진된다.
미라는 자사의 이중 경로 케타미르-2 전략이 전신 및 국소 치료 시장 모두에 참여할 수 있는 독특한 위치에 있다고 믿고 있다.
미라의 경구용 케타미르-2 제형은 현재 1상 임상 시험에서 평가되고 있으며, 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 시험이 올해 말 시작될 예정이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1904286/000164117225005772/0001641172-25-005772-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
