24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 코크리스탈파마(증권코드: COCP)는 자사의 노로바이러스 경구 항바이러스 후보인 CDI-988이 GII.17 프로테아제의 보존된 영역에 강력하게 결합하는 것으로 나타났다고 발표했다.
이는 올해까지 세계적으로 지배적인 변종이었던 GII.4 노로바이러스 변종에 대해 보여준 활성과 유사하다.
코크리스탈파마는 CDI-988의 활성을 결정하기 위해 사용된 고해상도 GII.17 프로테아제 결정 구조를 자사의 독점 구조 기반 플랫폼 기술을 통해 확보했다.
회사는 2025년 미국에서 CDI-988의 노로바이러스 감염 예방 및 치료 가능성을 평가하기 위한 인간 노로바이러스 도전 연구를 시작할 계획이다.
"노로바이러스는 전 세계적으로 급성 위장염의 가장 흔한 원인이지만, 이를 퇴치할 수 있는 승인된 항바이러스 치료제나 백신은 없다"고 코크리스탈의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리(Sam Lee) 박사는 말했다.
"노로바이러스 항바이러스제 및 백신 개발은 10개의 유전자군과 49개의 유전자형을 포함한 변종 간의 높은 다양성으로 인해 매우 어려웠다. 우리는 GII.17 프로테아제의 첫 번째 결정 구조를 규명하고 새롭게 유행하는 주요 노로바이러스 GII.17 변종에 대한 CDI-988의 광범위한 항바이러스 활성을 입증한 것에 대해 기쁘게 생각한다. 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 바탕으로 CDI-988은 노로바이러스 감염의 예방 및 치료를 위한 최초의 경구 항바이러스제로 발전할 수 있는 매력적인 후보이다."다.
코크리스탈의 CFO이자 공동 CEO인 제임스 마틴(James Martin)은 "노로바이러스는 매년 약 6억 8,500만 건의 사례와 약 5만 명의 아동 사망이 이 바이러스에 기인하고 있으며, 이로 인해 사회적 비용이 약 600억 달러에 달한다"고 말했다.
"우리는 노로바이러스 및 기타 신종 바이러스 발생에 대한 긴급한 필요를 해결하기 위해, 잠재적으로 매우 효과적이고 안전한 직접 작용 항바이러스제를 신속하고 효율적으로 개발할 수 있는 플랫폼 기술을 활용하고 있다." CDI-988은 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에 있는 보존된 영역을 표적으로 설계된 광범위 항바이러스 억제제이다.
이 약물은 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 바탕으로 노로바이러스 및 코로나바이러스에 대한 최초의 경구 치료제로 발전할 수 있는 매력적인 후보이다.
회사는 건강한 성인을 대상으로 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가하는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 1상 연구를 완료했다.
코크리스탈의 독점 구조 생물학과 효소학 및 의약 화학에 대한 전문성은 새로운 항바이러스제 개발을 가능하게 한다.
회사의 플랫폼은 억제제 복합체의 3차원 구조를 원자 수준에 가까운 해상도로 제공하여 구조-활성 관계를 안내하는 즉각적인 통찰력을 제공한다.
이 기술의 목표는 작용이 빠르고 치료 시간이 단축되며 안전하고 잘 견디며 쉽게 투여할 수 있는 최상의 항바이러스 치료제를 개발하는 것이다.
코크리스탈파마는 노로바이러스, 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스(사스-CoV-2 포함), C형 간염 바이러스의 복제 과정을 표적으로 하는 새로운 항바이러스 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
코크리스탈은 독특한 구조 기반 기술과 노벨상 수상 경력을 활용하여 최초 및 최고의 항바이러스 약물을 개발하고 있다.
코크리스탈의 향후 계획에 대한 정보는 www.cocrystalpharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도 자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 2025년 자사의 경구 노로바이러스 제품 후보에 대한 인간 도전 연구를 시작할 계획, 해당 제품 후보의 잠재적 효능 및 시장 가능성에 대한 진술을 포함한다.
"신뢰한다", "할 수 있다", "추정한다", "계속한다", "예상한다", "의도한다", "해야 한다", "계획한다", "할 수 있다", "목표", "잠재적", "가능성이 높다", "할 것이다", "기대한다"와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
우리는 이러한 미래 예측 진술을 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 하고 있다.이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 일부 또는 모든 사건이 발생하지 않을 수 있다.이러한 미래 예측 진술과 실제 결과는 다를 수 있다.
중요한 요인은 자사의 운영 자금을 지원하기 위한 추가 자본 필요, 임상 시험을 위한 규제 당국의 승인 및 자원봉사자 모집과 관련된 위험, 연구 결과, 협력 파트너의 기술 및 소프트웨어가 예상대로 작동하는지 여부, 임상 연구의 일반적인 위험, 규제 승인, 규제 변화, 경쟁업체에 의한 효과적인 치료제 및/또는 백신 개발 가능성, 우리가 목표로 하는 바이러스의 변이가 발생하여 우리가 개발하는 제품 후보에 저항성을 가지는 변종이 발생할 수 있는 가능성, 트럼프 행정부의 정책 및 FDA 및 기타 보건 기관에 영향을 미치는 규제에 대한 조치 및 그로 인한 인력 문제, 관세와 같은 정부의 조치가 개발 프로그램을 진행하는 데 지연을 초래하거나 추가 비용을 발생시킬 수 있는 가능성 등이 있다.
우리의 위험 요소에 대한 추가 정보는 SEC에 제출한 문서, 특히 2024년 12월 31일 종료된 연도의 10-K 양식 연례 보고서에 포함되어 있다.
여기서 언급된 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당하며, 실제 결과를 다르게 할 수 있는 요인이나 사건은 수시로 발생할 수 있으며, 이를 모두 예측하는 것은 불가능하다.
우리는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.
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