28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 자이어쎄라퓨틱스가 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
이 부록은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 이 부록은 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 자이어쎄라퓨틱스는 만성 장기 질환을 위한 항섬유화 치료제를 개발하고 있으며, 이 발표에서는 회사의 현재 계획, 기대 및 전략에 대한 "전망 진술"이 포함되어 있다.
이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 경영진의 추정 및 가정에 기반하고 있다.
발표 자료에는 자이어쎄라퓨틱스의 제품 및 시장에 대한 계획, 목표, 전략, 안전성 및 효능, 임상 이점, 임상 시험의 예상 일정 등이 포함되어 있다.
특히, 자이어쎄라퓨틱스의 F351이 만성 간염 B형 관련 간 섬유증 치료를 위한 3상 임상 시험에서의 주요 데이터 발표 일정과 미국에서의 MASH 관련 간 섬유증 치료를 위한 2상 시험 개시 일정이 언급되었다. 자이어쎄라퓨틱스는 2011년 중국에서 IPF 치료제인 피르페니돈의 승인을 최초로 받은 회사로, 10년 연속 IPF 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.
현재 약 600명의 글로벌 직원이 있으며, 그 중 약 400명이 중국과 미국에서 상업 팀으로 활동하고 있다.
150,000명 이상의 IPF 환자가 피르페니돈으로 치료받았으며, 3,000개 이상의 병원과 약국이 중국 전역에 걸쳐 있다.
2017년 이후 EBITDA가 긍정적이며, 같은 기간 동안 수익은 연평균 32% 성장했다.
2024년 수익은 1억 5,800만 달러에 달할 것으로 예상된다. 자이어쎄라퓨틱스의 주요 자산인 Hydronidone은 CHB 관련 간 섬유증 치료를 위한 1세대 치료제로, 중국에서의 큰 의료 수요를 충족할 가능성이 있다.
자이어쎄라퓨틱스는 R&D 전략을 통해 임상 및 규제 위험을 완화하고 있으며, Hydronidone은 미국에서 MASH 관련 간 섬유증 치료를 위한 2상 시험을 시작할 예정이다.
자이어쎄라퓨틱스는 2014년 피르페니돈의 상용화 이후 시장 리더십을 유지하고 있으며, 3,000개 이상의 병원과 약국에서 효과적인 상업적 커버리지를 제공하고 있다. 자이어쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 내에 새로운 약물 승인 신청을 제출할 계획이며, 2026년에는 NMPA 승인을 받을 것으로 예상된다.Hydronidone은 MASH 환자 치료를 위한 새로운 기준을 설정할 것으로 기대된다.
자이어쎄라퓨틱스는 현재 CHB와 MASH 두 시장에서 성공을 거두기 위해 계획하고 있으며, 섬유증 치료 분야에서 카테고리 리더로 자리매김할 가능성이 크다.현재 자이어쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
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