29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 프로파운드메디컬이 미국 비뇨기과 학회(AUA) 연례 회의에서 투자자 행사에 대한 기업 업데이트 발표를 진행한다.발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 발표는 TULSA-PRO를 개인 맞춤형 전립선 절제술의 주류 치료 옵션으로 자리매김하기 위한 내용을 담고 있다.
TULSA-PRO는 악성 또는 양성 전립선암 치료에 있어 타협 없는 접근 방식을 제공한다.CAPTAIN 1단계 무작위 대조 시험의 수술 전후 데이터와 환자 경험이 포함된다.
또한, Dr. Ram Pathak의 TULSA 경험과 결과, 효율적인 중재적 MRI 작업 흐름이 소개된다.
BPH(양성 전립선 비대증) 시장에 TULSA를 도입하기 위한 전략과 TULSA-AI 볼륨 축소 모듈 및 치료 ARC가 포함된 새로운 TULSA-PRO 소프트웨어가 공개된다.Dr. Naveen Kella는 TULSA를 이용한 BPH 치료에 대한 관점을 제시한다.
TULSA+는 진정한 영상 유도 절개 없는 수술로의 진화를 보여주며, TULSA+ 상업 모델을 통해 MRI 접근의 장벽을 허물고자 한다.
Dr. Y Mark Hong은 TULSA의 주류 전립선 치료 채택에 대한 비전을 공유한다.로봇 전립선 절제술의 채택은 환자의 수요에 의해 주도되었다.
다기관 비교 연구에서 로봇 수술과 개복 수술 간의 전립선암 결과에 차이가 없음을 보여주었다.수술 후 건강 관련 삶의 질(QOL)에서도 차이가 없었다.로봇 수술은 수술 전후 결과를 개선했다.
혈액 손실이 적고(192ml 대 805ml, p<0.001), 입원 기간이 짧으며(1.6일 대 2.1일, p<0.001), 통증이 적었다(56% 대 45% 통증 없음, p=0.009). CAPTAIN 연구는 TULSA-PRO의 임상 증거를 확립하고, 전립선암 결과와 유리한 QOL을 보여준다.TULSA는 로봇 전립선 절제술에 비해 환자의 수술 전후 결과를 개선한다.
혈액 손실이 없고, 입원 기간이 하루 줄어들며, 통증이 적고, 활동, 이동성 및 자가 관리에 대한 간섭이 적다.전반적인 건강 상태도 개선된다.
TULSA를 받은 환자들은 97%에서 100%가 사회적으로 대소변을 가릴 수 있으며, 0%의 심각한 발기부전이 발생하였다.
87%에서 100%의 이전에 발기가 가능했던 환자들이 TULSA 후 삽입에 충분한 발기 강도를 보고하였다.
PSA 수치와 조직학적 결과는 로봇 전립선 절제술과 유사하며, PSA는 96% 감소하여 안정적인 0.26ng/ml에 도달하였다.
80%의 남성에서 질병이 발견되지 않았고, 21%는 5년 내에 전립선암에 대한 추가 개입을 받았다.
CAPTAIN 연구는 TULSA 절차의 효능과 삶의 질 결과를 로봇 전립선 절제술과 비교하는 것을 목표로 한다.
201명의 환자를 대상으로 한 무작위 배정이 진행되며, 23개의 미국 학술 병원과 개인 클리닉에서 시행된다.
TULSA-PRO는 환자에게 혈액 손실과 입원 없이 치료를 제공하며, 환자 경험을 개선하고 높은 환자 만족도를 이끌어낸다.
TULSA-PRO의 임상 결과는 환자 수요를 증가시키고, TULSA의 채택을 촉진할 것이다.
현재 프로파운드메디컬은 TULSA-PRO의 상업적 성공을 위해 다양한 전략을 모색하고 있다.
TULSA-PRO는 전립선암과 BPH의 동시 치료를 가능하게 하며, 60-90분의 일관된 절차 시간을 통해 주류 치료로 자리잡을 가능성이 높다.
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