1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, X4파마슈티컬스(증권 코드: XFOR)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 최근 주요 사건과 향후 예상되는 이정표를 발표했다.
X4파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 Paula Ragan 박사는 "2025년 1분기는 X4에게 매우 생산적이고 가치 있는 시기였다"고 말했다.
"우리는 만성 중성구감소증에 대한 mavorixafor의 3상 임상 시험에서 참가자 등록을 진행하며, WHIM 증후군에 대한 XOLREMDI의 미국 상용화를 지원하고, 유럽연합 규제 제출의 수용과 두 개의 국제 상용화 파트너십 발표를 통해 글로벌 잠재력을 크게 확장했다." 2025년 1분기 주요 하이라이트로는 4WARD 임상 시험의 진행 상황이 있다.
X4는 현재 전 세계적으로 진행 중인 3상 임상 시험(NCT06056297)에 참가자를 등록하고 있으며, 이 시험은 선천적, 후천적, 자가면역 또는 특발성 중성구감소증 환자를 대상으로 하루 한 번 복용하는 mavorixafor의 효능을 평가하고 있다.
X4는 2025년 3분기 또는 4분기까지 시험에 대한 전체 등록을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2026년 하반기에 주요 데이터를 공개할 예정이다.
또한, X4는 mavorixafor의 임상 시험 데이터에 대한 추가 분석을 통해 4WARD 시험의 성공 가능성에 대한 자신감을 높이고 있다.
2025년 3월, X4는 미국 특허청으로부터 mavorixafor의 특허 허가 통지를 받았으며, 이 특허는 2041년 3월까지 유효할 예정이다.
X4는 2024년 5월 중순부터 2025년 3월까지 XOLREMDI의 미국 매출로 350만 달러를 기록했으며, WHIM 교육 및 인식의 긍정적인 영향을 보여주고 있다.
2025년 1분기 재무 결과로는 현금 및 현금성 자산이 8,770만 달러, 순수익이 2,880만 달러, 연구개발 비용이 1,850만 달러, 판매 및 관리 비용이 1,500만 달러로 보고되었다.
X4는 2025년 1분기 동안 30만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5,180만 달러의 순손실과 비교된다.
X4는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 비즈니스 하이라이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
X4파마슈티컬스는 희귀 면역 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있으며, 현재 mavorixafor를 WHIM 증후군 치료제로 미국에서 판매하고 있다.
X4는 2025년 1분기 동안 8,770만 달러의 현금 자산을 보유하고 있으며, 2026년 상반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.
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