13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구(NCT06940141)를 개시한다.
이 연구는 성인 및 청소년 천식 환자와 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "rademikibart의 빠른 임상 개발 계획을 실행하면서 Seabreeze STAT 천식 연구를 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.
rademikibart는 24시간 이내에 폐 기능을 크게 개선하는 차별화된 임상 프로필을 보여주었으며, 이는 급성 상황에서 환자를 치료하는 데 필수적이다.
이 연구의 시작으로 rademikibart가 천식의 급성 악화를 경험하는 환자에게 적응증이 있는 최초의 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.연구는 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.
Seabreeze STAT 천식 연구는 성인 및 청소년 참가자들을 대상으로 rademikibart를 표준 치료의 보조제로 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 약 160명의 참가자가 전 세계적으로 모집될 예정이다.참가자들은 rademikibart 또는 위약을 피하 주사로 투여받게 된다.주요 평가는 급성 악화 후 28일 동안의 치료 실패율로, 안전성과 효능을 측정한다.이 연구는 rademikibart의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기회가 될 것이다.
커넥트바이오파마는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.
rademikibart는 차세대 IL-4Rα 항체로, 급성 악화가 있는 천식 환자와 COPD 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 가능성이 있다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 사건에 대한 예측을 포함한다.
커넥트바이오파마는 이러한 진술이 정확하다고 보장하지 않으며, 실제 결과는 여러 위험과 불확실성으로 인해 달라질 수 있다.
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