13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 이노비오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
이노비오파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 재클린 셰이는 "우리는 INO-3107의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 올해 제출할 계획임을 확인하게 되어 기쁘다. 2025년 중반에 제출을 시작하고, 2025년 하반기에 제출을 완료하며, 연말까지 FDA의 파일 수락을 받을 수 있도록 목표하고 있다. 우선 심사를 받게 된다면, 2026년 중반에 PDUFA 날짜를 설정할 수 있을 것이다"라고 말했다.
INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 잠재적 치료제로, 현재 BLA 제출을 위한 장치 설계 검증(DV) 테스트가 진행 중이다. 이 테스트는 2025년 상반기 내에 완료될 예정이다.
INO-3107의 임상 및 면역학적 결과는 2025년 2월 Nature Communications에 발표되었으며, INO-3107은 혈액 내 새로운 T 세포 집단을 유도하여 기도 조직으로 이동하고, 수술 필요성을 줄이는 등 임상적 이점과 관련이 있다. 또한, DNA 인코딩 단클론 항체(DMAbs)에 대한 임상 1상 시험의 유망한 중간 결과도 발표되었으며, 이 데이터는 ResearchSquare.com에서 사전 인쇄 형태로 제공된다.
2025년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,090만 달러에서 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 900만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,060만 달러에서 감소했다. 총 운영 비용은 2,510만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,150만 달러에서 감소했다. 2025년 1분기 순손실은 1,970만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,050만 달러에서 감소했다.
2025년 3월 31일 기준으로 이노비오파마슈티컬스는 3,670만 주의 보통주를 발행했으며, 완전 희석 기준으로는 5,130만 주가 발행되었다. 현금 및 현금성 자산은 6,840만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9,410만 달러에서 감소했다.
이노비오파마슈티컬스는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있는 현금 잔고를 추정하고 있으며, 2025년 2분기에는 약 2,200만 달러의 순 현금 소모가 예상된다. 이노비오파마슈티컬스의 재무 상태는 현재 872억 7,265만 달러의 자산과 360억 2,193만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 주주 지분은 512억 5,072만 달러로 나타났다.
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