13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 인텐시티쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.
이 보고서는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 인텐시티쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 재무 결과와 기업 업데이트를 제공한다.
기업 업데이트에 따르면, INVINCIBLE-4 연구는 초기 단계의 수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에게 표준 치료(SOC) 전에 INT230-6을 투여하는 임상 활동, 안전성 및 내약성을 분석하는 2상 무작위 공개 연구이다.
이 연구는 스위스에서 환자를 모집하고 있으며, 스위스와 프랑스에서 총 54명의 환자를 등록할 예정이다.
2025년 4월, 유럽 의약품청(EMA)은 프랑스에서 INVINCIBLE-4 연구를 시작할 수 있도록 승인했다.
INVINCIBLE-3 연구는 특정 연부 조직 육종 아형에 대한 INT230-6의 단독 요법을 SOC 약물과 비교하는 3상 공개 무작위 연구이다.이 연구는 333명의 환자를 등록할 예정이며, 8개국에서 연구가 시작될 예정이다.
그러나 2025년 3월, 자금 부족으로 인해 새로운 사이트 활성화 및 환자 등록이 일시 중단되었으며, INVINCIBLE-4 연구에 대한 자금 지원이 우선시되었다.
2025년 4월, 인텐시티쎄라퓨틱스는 공모에 참여한 일부 기관 투자자와 증권 매입 계약을 체결하고 총 235만 달러를 조달했으며, 수수료 및 비용을 제외한 순수익은 약 190만 달러에 달한다.
2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 280만 달러와 비교된다.
임상 시험 비용은 INVINCIBLE-03 연구의 진행으로 인해 소폭 증가했으며, 계약 제조 비용은 20만 달러 감소했다.일반 및 관리 비용은 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 190만 달러와 비교된다.전체 순손실은 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 460만 달러에 비해 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 90만 달러에 달한다.
INT230-6은 인텐시티의 주요 독점 연구 제품 후보로, 직접 종양 내 주사를 위해 설계되었다.
이 약물은 두 가지 강력한 항암제인 시스플라틴과 빈블라스틴, 그리고 종양 내에서 강력한 세포독성 약물이 확산될 수 있도록 돕는 침투 강화 분자인 SHAO로 구성되어 있다.
인텐시티쎄라퓨틱스는 두 개의 임상 연구를 완료하고 200명 이상의 환자를 등록했으며, 현재 3상 연구를 진행 중이다.
2025년 1분기 재무 결과를 바탕으로, 인텐시티쎄라퓨틱스는 현재 90만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 자금 조달이 필요한 상황이다.기업은 향후 연구 개발을 지속하기 위해 추가 자금을 확보해야 할 필요성이 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1567264/000156726425000040/0001567264-25-000040-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
