15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아베오나쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
아베오나쎄라퓨틱스는 FDA로부터 RDEB(열성형 피부박리증) 환자를 위한 최초이자 유일한 자가 세포 기반 유전자 치료제인 ZEVASKYN™(프라데마겐 제미카셀)의 승인을 받았다.
ZEVASKYN의 미국 출시가 진행 중이며, 첫 번째 자격을 갖춘 치료 센터(QTC)가 활성화됐다.
아베오나쎄라퓨틱스는 우선 심사 바우처(PRV)에 대한 판매 계약을 체결하여 1억 5,500만 달러를 확보했다.
CEO 비시 세샤드리는 ZEVASKYN의 승인은 RDEB 환자들에게 중요한 성과이며, 아베오나가 상업 단계의 세포 및 유전자 치료 회사로 전환하고 있음을 의미한다고 밝혔다.
ZEVASKYN의 출시가 빠르게 진행되고 있으며, 초기 치료 센터인 루리 아동병원이 환자를 식별할 준비가 되어 있다.
환자 지원 프로그램인 아베오나 어시스트™를 통해 환자 등록을 수집하고 있으며, 상업적 지불자 그룹과의 계약을 통해 ZEVASKYN에 대한 폭넓은 접근을 보장하고 있다.
2025년 4월 28일, FDA는 ZEVASKYN을 RDEB 환자의 상처 치료를 위한 최초의 자가 세포 기반 유전자 치료제로 승인했다.
아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 3분기까지 첫 환자를 치료할 것으로 예상하며, 2025년 말까지 모든 QTC를 활성화할 계획이다.
아베오나의 PRV 판매 수익은 2년 이상 운영 자금을 지원할 수 있으며, ZEVASKYN의 수익이 발생하기 전에도 이러한 재정적 기반을 확보했다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자 총액은 8450만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 9810만 달러에서 감소했다.
연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 990만 달러로, 2024년 같은 기간의 720만 달러에 비해 증가했다.
순손실은 2025년 1분기에 1200만 달러로, 2024년 1분기의 3160만 달러에 비해 감소했다.
아베오나쎄라퓨틱스는 2025년 5월 15일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 기업 진행 상황에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
아베오나쎄라퓨틱스는 심각한 질병을 위한 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.
2025년 3월 31일 기준으로 아베오나쎄라퓨틱스의 총 자산은 993억 6,400만 원이며, 총 부채는 579억 6,800만 원이다.현재 아베오나쎄라퓨틱스는 4억 1396만 원의 주주 자본을 보유하고 있다.
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